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RCT/队列研究+连续变量

样本量计算RCT/队列研究
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一、问题与数据
某研究者拟开展一项平行设计的随机对照试验,探讨A药是否能降低血清胆固醇。估计安慰剂对照组血清总胆固醇的平均值为(215±30)mg/dl,干预组使用A药后可以降低15mg/dl。设α=0.05(双侧),β=0.10,请计算干预组和对照组所需样本量。
二、对问题分析
对于结局指标是连续变量,平行设计的随机对照试验,计算样本量时需要知道 :1、研究设计类型;2、结局指标类型;3、结局指标的估计平均值;4、结局指标的离散程度;5、检验水准α;6、把握度1-β

结局指标的估计平均值和离散程度主要是依靠查阅文献、预试验、专家经验来定的,给一个大致的范围即可。

例子里面的6个参数分别为:

1、研究设计类型(随机对照试验);2、结局指标类型(连续变量——血清总胆固醇);3、结局指标的估计平均值(对照组215mg/dl、干预组200mg/dl);4、结局指标的离散程度(标准差30mg/dl);5、检验水准α=0.05;6、把握度1-β=0.9。
三、PASS操作
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四、结果解释
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五、撰写结论
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