小咖有话说:不管是在讨论群里,还是私信给小咖的问题中,都有人问过这样的问题:“我的样本量为xx,这个数量很小吗?”。有位伙伴回复说:“病例对照研究中,非常经典的研究,只有8个病例,32个对照,你说少不少?多少,不能一概而论,还要取决你的问题是不是新颖,病例组是否容易获得等等”。
对这个经典研究感兴趣的一位伙伴,花了很长时间搜集资料,完成此文。接下来,让我们一起回到40多年前,看看这个改变历史的病例对照研究。
历史背景
Diethylstilbestrol(DES,Stilbestrol,乙烯雌酚)是一种人工合成的非甾体雌激素物质,1938年在美国问世,最早被用于有流产或早产风险的妊娠期妇女中,作为雌激素补充剂。在40-50年代,乙烯雌酚被广泛用于全美的高危孕妇,然而在1971年,FDA发布警示公告,指出乙烯雌酚不应用于妊娠期妇女。
FDA的决定是如何做出的?我们要从同年,Dr. Herbst在麻省总医院进行的一个病例对照研究说起。
病例的发现
Arthur L. Herbst,1959年从哈佛大学医学院毕业,在位于波士顿的麻省总医院完成住院医培训,成为了一名妇产科医生。
图片:1972年,Dr. Herbst接受《CA-A Cancer Journal For Clinicians》采访时的封面
1966到1969年间,Dr. Herbst在波士顿文森特纪念医院(Vincent Memorial Hospital,当时承担了麻省总医院妇产科的医疗服务,现已正式合并)连续收治了7位女性阴道腺癌患者。
阴道腺癌是一种非常罕见的生殖系统癌症,只占全部生殖系统癌症的2%,大多出现在50岁以上女性中。然而,这7例患者不仅在短短4年之间连续出现,而且全部是25岁以下的年轻女性,这引起了Dr. Herbst的强烈兴趣。他把这7个病例的病理检验结果发表在1970年4月的《Cancer》杂志上。
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