医学论文撰写 | 如何撰写研究方法部分?

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一篇研究论文通常遵循引言、方法、结果和讨论的顺序展开。因为“研究材料和方法”部分要求直接和客观,所以这部分内容也通常是一开始写以及较容易撰写的部分。这部分内容承载两个目的:① 详细说明如何开展了这项研究,提供用来回答研究假设的具体方法和流程;② 如果写得充分,可以确保研究能够重现——这是科学的基础。

 

按照发生顺序来排列“研究材料和方法”部分的内容,可以让读者遵循相应的流程来得出研究结果。由于在文章发表时实验和数据采集已经完成,最好用过去时来写该部分。传统上,科学论文是用第三人称被动语态来写的。因此,尽量不要使用第一人称(“I”,“We”)。

 

简洁对于“研究方法”部分至关重要。既要避免提供过多细节,也要避免含糊不清。结构化也是关键:利用小标题将复杂的方法学内容进行拆分,可以提高易读性。最后,在撰写之前,确定可能要投的期刊,注意该期刊的目标受众和格式要求,这样可以有针对性地撰写稿件,增加发表的机会。

 

虽然小标题对于“方法学”部分的结构至关重要,但是没有明确的顺序规定。话虽如此,研究样本/参与者、研究设计、伦理声明等通常比较靠前,测量指标通常靠后,统计分析方法通常在最后。

 

要明确写出研究纳入/排除标准以及抽样方案。务必写上得到了机构审查委员会/伦理委员会的批准,以及如何获得知情同意。如果研究是免审查的,也应该在文章指出。如果没有从参与者收集数据,则需明确指出数据来源,例如国家数据库。

 

再说说研究设计、治疗、研究方案部分。如果研究设计或方案引发伦理问题,请在该部分明确解释。如果存在,则应描述随机化过程、盲法方案、以及与研究方案相关的基本研究人员(这里不是给出所有研究人员的列表,而是给出一个概要,如果复制本研究所需人员的水平和数量,例如,“需要10名外科医生,每名医生有5年治疗研究经验”)。

 

如果既往发表过文献充分描述了研究方案,作者可以直接引用该参考文献。但是如果使用了新的流程、实验或方案,则必须提供足够的细节。此外,建议并鼓励使用可视化展示,例如流程图。

 

最后,方法学部分会列出研究中使用的所有测量指标。应描述每一项指标,包括条目数量、量表和算法等。与研究方案一样,可以引用已经经过验证的量表和评分系统。要注意如何进行评估:患者是完成纸质或网上调查?还是有熟练的研究人员来评估患者结局?如果是后者,请说明是谁,并提供评估者间可靠性的一些指标。

 

最后还会有一小节概述针对每个假设问题进行的具体统计检验以及判断标准(如P<0.05)。该小节有时会从功效分析(也可以理解为样本量计算)开始,尤其是随机对照试验。

 

参考文献:Clin Spine Surg. 2019 Jun;32(5):208-209.

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