HHRC-医咖会论坛 | 杜昕:随机对照试验的终点选择

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2019年10月10日的长城会上,心联乔治心脏健康研究所(HHRC)和医咖会联合举办“HHRC-医咖会临床研究培训论坛”,旨在通过临床研究方法学培训和数据共享理念的传递,提高参会者的临床研究水平,助力推动心血管临床研究的发展。

 

本节课程是杜昕教授讲解随机对照研究的第三课,随机对照试验如何选择有意义的终点

 

在研究终点的选择中,要注意终点事件是否对患者重要,例如对于心衰病人,6分钟步行距离、生活质量、再住院和生存时间等是对患者重要的指标。


杜教授在讲解替代终点时着重提出了一个重要研究——CAST研究,该研究入选心肌梗死后频发室性早搏患者,分为安慰剂、英卡胺、氟卡胺和莫雷西嗪组,研究提前终止了,因为抗心律失常治疗组虽然早搏减少,但死亡率显著升高。提示选择替代终点时需慎重。


还有一些其它重要的临床终点,如外科治疗延长长期生存率,但同时也应该报告围手术期的风险;化疗药物延长寿命,但也不可忽视对患者生活质量的影响。

 

随后,杜教授用了诸多实例来讲解终点选择的重要性,更多精彩内容,请点击以下链接,至医咖会与HHRC共同建立的心血管研究协作网络及数据共享平台(CDS)官网观看完整视频:

 

https://cds.mediecogroup.com/training/9/

 

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