中国已启动80多项新冠肺炎治疗相关的临床试验

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近日,Nature发布了一篇名为“More than 80 clinical trials launch to test coronavirus treatments”的文章,针对新冠肺炎相关临床试验进行了总结和分析。


 
中国目前有80多项针对新冠病毒感染(COVID-19)疗法的临床试验正在进行或筹备中。中国临床试验注册中心(http://www.chictr.org.cn/index.aspx)的官网显示,新冠肺炎试验中的疗法既有新药,也有中医疗法,试验注册数量每天都在增长。目前该疾病还没有确定的治愈疗法,专家们也警告说,临床试验必须经过严格的研究设计和分析,才能确定哪些治疗措施有效,不可以盲目下结论。
 
 
 
世界卫生组织(WHO)首席科学家Soumya Swaminathan表示,WHO的研究团队一直在评估中国的这些临床试验,并拟定了一套临床试验方案计划,可以使世界各地的临床医生同时按照这个方案进行试验。


 
WHO的这个临床试验方案设计得较灵活,可使世界各地的研究人员随着时间的推移汇总他们的成果,该方案将比较两种或三种有证据支持的治疗方法,包括HIV药物组合(洛匹那韦和利托那韦)和实验性抗病毒药物remdesivir(瑞德西韦)。


 
Swaminathan说:“进行临床试验是当务之急,我们需要尽快了解哪些疗法有效或无效,尽快让患者受益。”


 
还有哪些试验在进行?


 
中国已经开始对上述WHO总体规划的药物进行试验,还包括其他数十项针对现有疗法、实验性技术、传统中医药的试验。这些疗法有不同数量的证据支持其有效性。
 


上述提到的两种HIV药物可以阻断病毒复制所需的酶。在动物研究中,这两种药物降低了SARS和MERS冠状病毒的水平[1]。吉利德生产的药物瑞德西韦,也在动物冠状病毒试验中取得了一些成效[2]。今年1月,研究人员报告称,美国一位新冠肺炎患者在接受了瑞德西韦治疗后,病情明显好转[3]NEJM:美国首个新型冠状病毒感染患者的诊疗全过程)。


 
在2月的第一周,中国启动了两项针对瑞德西韦的随机对照试验两项瑞德西韦治疗新冠肺炎的临床试验启动,来看试验方案!),计划纳入760名COVID-19患者,预计会在4月底之前完成。


 
中国也启动了几项针对氯喹的试验,氯喹是一种抗疟疾药物,细胞实验发现可以杀死新型冠状病毒(SARS-CoV-2)。研究人员也正在研究类固醇是减轻COVID-19危重患者的炎症反应,还是对人体有害。


 
另一项研究,是一项纳入300人的对照试验,针对COVID-19幸存者的血清进行试验。这种方法的原理是,患者对抗病毒而逐渐积累的抗体可以迅速帮助新感染患者战胜病毒。在过去的几十年里,这种疗法在治疗其他病毒相关疾病方面取得了一定的成功。


 
中国研究者也注册了两项干细胞试验。其中一项研究中,浙江大学第一附属医院的一个研究小组将给28个患者注射经血干细胞,并与那些没有接受干细胞注射的人的结果进行比较。但迄今为止,很少有证据表明干细胞可以清除冠状病毒感染。


 
在中国注册的15个试验中,预计将有2000多人参与各种中药相关的研究。其中最大的一项研究是评估双黄连的疗效。该试验纳入400名参与者,包括一组给予标准诊疗但不是安慰剂治疗的对照组。


 
WHO正在与中国科学家合作,将所有研究的设计标准化,包括中药的研究。这也源于WHO去年一项有争议的举措[5],WHO将中医纳入了全球医学纲要。批评人士认为,WHO的认可相当于支持,但Swaminathan不同意这种看法。她说,这一举措有助于WHO编纂医学术语,以便对中药疗法进行与西药同样严格的评估。“我们希望用科学的方法来检验中药疗效。”


 
未来的研究走向?



这些试验正在进行的同时,研究人员也在寻找新的药物来对抗多种冠状病毒。SARS、MERS和COVID-19病毒表面的一种螺旋状蛋白质可能是一个潜在的靶标。有研究人员发现了可以与刺突结合的化合物和抗体,可以防止冠状病毒入侵人类细胞。但是美国微生物学家Emily Erbelding警告说,像这样的研究还处于早期阶段,这些化合物还需要开发成药物并进行动物实验。为了推动COVID-19的研究,美国国立卫生研究院(NIH)在2月初宣布了“紧急奖”(urgent award)资助研究。


 
参考文献:
1.https://www.nature.com/articles/d41573-020-00016-0
2.Nature Commun. 11, 222 (2020).
3.https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2001191
4.https://apps.who.int/iris/handle/10665/250580
5.https://www.nature.com/articles/d41586-018-06782-7
 
本文整理自:
https://www.nature.com/articles/d41586-020-00444-3

 

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