真实例子：论文中随机分组常犯的那些错！

2018-01-14 来源：医咖会

随机分组是指采用随机的方式，使每个受试对象均有同等的机会被抽取或分配到试验组和对照组，而不受研究者、临床医生和受试者好恶的影响，是获得组间可比性最可靠的方法。然而，很多论文报告的随机分组方法并不准确，常见的有以下问题：

一、缺少随机分组的描述

【原文1】 本组100例患者(术后3d内诊断脑死亡者除外)，全部患者伤前均健康，入院时GCS评分3～8分，均未合并休克或严重多发性损伤。随机分为肠内营养组(EN组)和肠外营养组(PN组)，每组50例。（《当代医学》2010年发表）

【分析1】 关于随机分组，文中只提到了“随机分为肠内营养组和肠外营养组”，对于具体的随机方法并没有进行解释。类似的情况出现在很多的研究中。

【原文2】 按血红蛋白含量和体重将50只大鼠随机分为5组(每组10只)，分别为每日小剂量补铁组( LDs)、每周一次小剂量补铁组( LWs)、每日大剂量补铁组( HDs)、每周大剂量补铁组( HWs)、铁缺乏对照组( ID)。（《卫生研究》杂志2008年发表）

【分析2】 “按血红蛋白含量和体重分为5组”，实际上是采用了随机区组的方法，考虑到了血红蛋白含量和体重对研究结果的影响，但是文中并没有明确指出“区组设计”，仅仅说明分为5组（每组10只），容易产生误解。此外，对于每个区组内的大鼠如何分配到5组当中，是否采用了随机方法，采用何种随机方法也没有给出相应的说明。