JAMA内科学：改善高血压服药依从性，App能起多大作用？
智能手机的普及带动了移动医疗（Mobile health，mHealth）的迅速发展，各种各样的医疗健康类手机应用App也活跃在每个用户的手机中。根据《Research2Guidance-mHealth Developer Economics 2017 Status And Trends》报告，2017年全球主要的手机应用商店中有超过325000个医疗健康类App，共获得了37亿次下载量。
它们通过手机内置感应器或者外置穿戴设备实时记录用户数据，例如心率、血压、体重、睡眠、运动量（健走、跑步、骑行）等信息，对用户的健康状态进行监测和管理。
由于手机App的便携性，越来越多的研究人员将这种新型的调查和干预方式引入到临床研究中来，使传统的医学研究开始走向智能化。
2018年6月1日，JAMA Internal Medicine杂志（影响因子：16.54分）发表一篇文章《Association of a Smartphone Application With Medication Adherence and Blood Pressure Control: The MedISAFE-BP Randomized Clinical Trial》，探讨了智能手机App干预与高血压服药依从性和血压控制的关联性，为血压水平的管理提供了新的思路。
研究设计
研究类型：该研究为一个随机对照临床试验，从2016年4月25日开始招募血压未得到控制的研究对象，到2016年9月16日招募结束。
纳入标准：年龄18-75岁，收缩压≥140mmHg，至少服用1种但不超过3种一线降压药。
排除标准：服用4种及以上降压药；透析患者；血压≥180/120mmHg；接受化疗的患者；未使用iOS或Android系统智能手机者；正在使用其他有关服药依从性App的患者；无法提供有效地址者。
智能手机的普及带动了移动医疗（Mobile health，mHealth）的迅速发展，各种各样的医疗健康类手机应用App也活跃在每个用户的手机中。根据《Research2Guidance-mHealth Developer Economics 2017 Status And Trends》报告，2017年全球主要的手机应用商店中有超过325000个医疗健康类App，共获得了37亿次下载量。
它们通过手机内置感应器或者外置穿戴设备实时记录用户数据，例如心率、血压、体重、睡眠、运动量（健走、跑步、骑行）等信息，对用户的健康状态进行监测和管理。
由于手机App的便携性，越来越多的研究人员将这种新型的调查和干预方式引入到临床研究中来，使传统的医学研究开始走向智能化。
2018年6月1日，JAMA Internal Medicine杂志（影响因子：16.54分）发表一篇文章《Association of a Smartphone Application With Medication Adherence and Blood Pressure Control: The MedISAFE-BP Randomized Clinical Trial》，探讨了智能手机App干预与高血压服药依从性和血压控制的关联性，为血压水平的管理提供了新的思路。
研究设计
研究类型：该研究为一个随机对照临床试验，从2016年4月25日开始招募血压未得到控制的研究对象，到2016年9月16日招募结束。
纳入标准：年龄18-75岁，收缩压≥140mmHg，至少服用1种但不超过3种一线降压药。
排除标准：服用4种及以上降压药；透析患者；血压≥180/120mmHg；接受化疗的患者；未使用iOS或Android系统智能手机者；正在使用其他有关服药依从性App的患者；无法提供有效地址者。
参与者来源：研究人员通过在线的患者社区、社交媒体、同类型手机App，以及投放定向广告的形式来招募参与者。
基线调查：参与者通过该研究的网站来评估是否符合入选标准，并完成基线调查，包括人口学信息、心血管并发症、MMAS-8量表（the 8-item Morisky medication adherencescale）、高血压知识问卷以及用户健康活动指数等信息。（MMAS量表已被广泛应用于测量服药依从性，量表信度α=0.83，灵敏度93%，特异度53%。）
每一位符合入选标准的研究对象，都会收到由研究人员寄出的一个蓝牙血压监测仪，要求每天测量两次血压，测量前静坐30分钟，2次测量间隔5分钟。
干预措施：研究对象被随机分为2组。干预组要求下载使用Medisafe app，用来帮助参与者坚持服用药物。App会提醒参与者服用药物的时间，并于每周自动生成服药依从性报告，同时还可以记录参与者血压水平和其他生物学指标。而对照组不接受任何干预措施。
随访：在研究进行到第4、8、12周时，研究人员对所有参与者进行随访，包括血压水平，以及服药依从性、高血压知识和患者活动指数等。
结局：主要结局：患者自报服药依从性，以及收缩压水平的变化。
次要结局：血压水平是否得到了较好的控制，即血压＜140/90mmHg。
手机App干预与服药依从性
基线时，干预组和对照组MMAS-8量表得分分别为6.0±1.8和5.7±1.8，差异无统计学显著性。随访12周时，干预组MMAS-8为6.3±1.6，较基线时升高了0.4±1.5，而对照组MMAS-8为5.7±1.8，与基线相比并无明显变化（-0.01±1.5）。干预组和对照组相比，两组MMAS-8变化差值为0.4（95% CI：0.1-0.7），差异有统计学显著性（P=0.01）。提示干预组服药依从性与对照组相比有所提高。
同样，经过12周的随访，干预组中服药依从性较低的参与者所占的比例，发生了大幅度的下降，下降了约12%，依从性中等的参与者所占的比例则显著增多，上升了约11%，同时依从性较高的参与者也增加了约2%，提示干预组参与者服药依从性整体上有所提高。然而在对照组中，依从性高、中、低三组人群所占的比例并没有发生明显的变化。
手机App干预与血压变化
基线时，干预组和对照组收缩压水平分别为151.5±9.0和151.3±9.4，差异无统计学显著性。随访12周时，干预组收缩压为140.8±16.0，较基线时下降了10.6±16.0，而对照组收缩压为141.2±17.3，较基线时下降了10.1±15.4。干预组和对照组相比，两组收缩压变化差值为0.5（95% CI：-3.7-2.7），差异无统计学显著性（P=0.78）。提示干预组和对照组血压前后变化基本一致。
手机App干预与血压控制率（<140/90mmHg）
在随访12周时，干预组血压控制率为35.8%，对照组血压控制率为37.9%，两组血压控制率差异也无统计学显著性（OR=0.9，95% CI：0.6-1.4，P=0.68）。
研究人员认为，App干预组与对照组相比，患者自我报告的服药依从性略有改善，但在12周的随访中收缩压水平变化差异并不大，考虑到不除外血压水平出现向均数回归的现象，且随访周期只有12周，降压治疗的长期效果可能还未能显现出来。
虽然这项研究并未像大家期望那样，对服药依从性和血压水平起到非常显著的改善效果，但是这种智能手机App仍然获得了参与者较高的评价，未来手机移动端的医疗健康App与传统临床治疗管理相结合，也正在成为一种趋势。
参考文献：
[1] JAMA Intern Med. 2018 Jun1;178(6):802-809.
