回顾性观察性研究是对患者诊疗和结局相关的既有数据进行的非随机化、非干预性分析。与前瞻性随机对照研究相比，回顾性观察性研究有一些优点，其缺点主要为存在偏倚和混杂因素（表1）。

表1. 回顾性观察性研究的优势和不足

大多数回顾性观察研究是用来产生假设，而不是证明因果关联。针对一个研究主题，一个具有临床实用性且执行良好的回顾性观察性研究，大概率会引起期刊编辑、审稿人、读者和临床医生的兴趣。

研究设计和数据收集

研究设计的关键是提出一个合适的研究问题。这个研究可能是为了估计一个罕见事件的发生率或描述一个特定人群的临床特征；也可以做病例对照或队列研究，寻找不同暴露群体间的差异；还可以更进一步，收集对患者很重要的结局指标，如术后90天内的存活天数。

研究者应考虑并描述患者纳入的地点和日期。既要有足够的患者来进行分析，又要避免使用不适用于当前临床实践的历史数据。功效（Power）计算并不适用于这些研究，而且计算出多少参与者，数量能不能满足也是一个挑战。但无论如何，在文章中还是要描述用于确定样本量的方法。