一表总结:常规收集医疗数据开展观察性研究的报告规范
2019-06-05 来源:医咖会

内容来自《药物流行病学杂志》2019年第28卷第3期,原题目为《使用常规收集医疗卫生数据开展观察性研究的报告规范(药物流行病学版)》。文章译自:BMJ, 2018, 363: k3532。译者申明:RECORD-PE规范中文版翻译得到RECORD指导委员会授权、认可发表。译者为聂晓璐,武泽昊,赵厚宇,詹思延,孙凤,彭晓霞。

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(感谢彭晓霞教授的授权)

在药物流行病学中,从电子医疗记录中常规收集的数据(包括初级卫生保健、注册登记和医疗保险数据库)是用以研究评估真实世界药物有效性和安全性的资源。

目前已有针对使用常规收集数据 (非随机对照试验来源)的研究报告规范,尤其是使用常规收集医疗卫生数据开展观察性研究 (reporting of studies conducted using observational routinely collected health data, RECORD) 和加强流行病学观察性研究 (strengthening the reporting of observational studies in epidemiology, STROBE)的报告规范,但是均没有体现药物流行病学研究的复杂性。

因此我们将RECORD规范扩展为专门针对药物流行病学研究的版本 (the reporting of studies conducted using observational routinely collected health data for pharmacoepidemiology, RECORD-PE)。