本节以实例出发，详细讲解了在临床研究中，如何设计一份规范的CRF

期中分析是对正在进行中的研究收集的数据进行统计评估的过程。期中分析可提供潜在的好处，例如节省资源和时间，加速治疗进展，也能保护患者免受无效或不安全的干预措施。然而，期中分析必须在严格的统计学考虑下进行，避免损害研究的完整性。

使用替代终点作为主要结局的试验，在报告中应清楚说明，例如，明确说明主要结局是替代终点，简述使用替代终点的理由，并提供替代终点有效性的证据。

数值未达到统计学显著性不能得出具有统计学意义的阳性结论，但这绝不等同于证明了该疗法无效。