重度抑郁障碍（MDD）是全球致残率最高的精神疾病之一，其核心表现为长期情绪低落、快感缺失，还常伴随睡眠、食欲、认知功能等多方面紊乱。目前一线治疗以抗抑郁药物和心理治疗为主，但超过三分之一的患者即便完成完整治疗，也无法实现临床痊愈。

经颅直流刺激（tDCS）作为一种无创脑刺激技术，通过头皮电极施加微弱直流电（0.5-2mA）调节皮层兴奋性，已被证实对 MDD 有潜在治疗价值。但传统 tDCS 治疗需连续数周每日到诊所进行，严重限制了临床应用。居家 tDCS 虽便携安全，但此前的研究多为 6 周疗程且样本量小，未显示出显著疗效。

近期发表于顶刊《Nature Medicine》的最新二期随机对照试验证实：完全远程监督的居家经颅电刺激（tDCS） ，仅需 10 周就能显著改善中重度重度抑郁障碍（MDD）患者的抑郁症状，应答率、缓解率是假刺激组的 2-3 倍，且安全性、耐受性拉满 —— 这为 MDD 治疗打破 “必须跑诊所” 的桎梏，让居家无创治疗成为现实！

一、研究设计：严谨且贴合临床实际

试验核心信息

• 试验类型：双盲、随机、假对照、优效性试验（含 10 周盲法治疗期 + 10 周开放标签期）
• 研究范围：英国（英格兰、威尔士）和美国（得克萨斯州）多中心
• 参与者：174 名 18 岁以上中重度 MDD 患者（汉密尔顿抑郁量表 HDRS 评分≥16，平均 19.07 分），其中女性 120 人（69%），平均年龄 37.63 岁
• 分组情况：按 1:1 随机分配至活性 tDCS 组（87 人）和假刺激组（87 人），最终 173 人纳入改良意向性治疗分析

关键纳入与排除标准

• 纳入：接受稳定抗抑郁药物治疗≥6 周、接受心理治疗≥6 周，或未接受治疗的患者，均需符合 MDD 诊断标准
• 排除：对 2 种以上抗抑郁药物治疗应答不佳、自杀高风险、合并其他精神疾病或影响皮层兴奋性的药物使用者

干预方案

• 设备：Flow FL-100 tDCS 设备（头戴式，电极预定位）
• 刺激参数：阳极置于左侧背外侧前额叶皮层（F3），阴极置于右侧背外侧前额叶皮层（F4）；活性组 2mA 直流电刺激 30 分钟 / 次，假刺激组 0mA（仅开头和结尾短暂 ramp 刺激模拟体感）
• 治疗频率：前 3 周每周 5 次，后 7 周每周 3 次，总计 46 次
• 监督方式：全程远程实时监督，首次使用通过视频会议指导电极放置，后续通过 APP 实时监测依从性

二、研究核心亮点：居家 tDCS 的 “疗效 + 安全 + 便捷” 三重突破

这项研究纳入 174 名中重度 MDD 患者（HDRS 评分≥16），随机分为活性 tDCS 组（87 人）和假刺激组（87 人），全程通过视频会议远程监督，最终证实居家 tDCS 的压倒性优势，完美契合日常治疗需求：

亮点 1：居家 tDCS 使用场景 —— 舒适便捷，无需专业医护在场

该研究中，活性 tDCS 组采用 Flow FL-100 头戴式设备，电极精准定位左 DLPFC（阳极） 与右 DLPFC（阴极），以 2mA 直流电每次治疗 30 分钟，遵循 10 周科学方案（前 3 周每周 5 次、后 7 周每周 3 次），患者居家完成且全程远程监督，两组停药率无显著差异（14.9% vs 13.7%）。

亮点 2：10 周疗效对比 —— 抑郁评分大幅下降，应答 / 缓解率翻倍

无论是医生评估（HDRS、MADRS）还是患者自评（MADRS-s），活性 tDCS 组的改善都显著优于假刺激组，且疗效在第 4 周就已显现，10 周达到最佳 —— 这印证了 tDCS“疗程足够，疗效更稳” 的特点。

亮点3：安全性高 —— 不良反应轻微，无严重风险

活性组皮肤发红（63.5%）、皮肤刺激发生率高于假刺激组，头痛（42.4% vs 35.8%）、颈痛等其余不良反应与假刺激组无显著差异，全程无严重不良事件，长期居家使用安全耐受。

亮点4：适用人群广 —— 覆盖多数 MDD 患者，包容性强

该研究中 62.6% 的患者正在服用抗抑郁药物，14.9% 正在接受心理治疗，32.8% 为治疗 - free 患者，甚至 63% 的患者符合 “难治性抑郁” 标准 —— 但居家 tDCS 对所有亚组均有效，应答率和缓解率均显著高于假刺激组。“治疗 - free” 指未接受针对重度抑郁障碍（MDD）的特定治疗，具体为研究中未服用稳定抗抑郁药物、也未进行持续心理治疗（≥6 周）的患者群体，无需停药或中断心理治疗，可作为辅助或独立治疗方案，适配初发、复发、难治性 MDD 患者，适用范围广。

三、为什么这项研究改写 MDD 治疗格局？

1. 打破场景限制：完全远程 + 居家使用，解决了传统 tDCS “诊所依赖” 的痛点，患者无需请假、奔波，大幅提升治疗依从性 —— 这对需要长期干预的 MDD 患者至关重要。
2. 疗效有硬数据支撑：顶刊发表 + 大样本（174 人）+ 双盲随机对照设计，10 周疗程的疗效被充分验证，应答率、缓解率翻倍，为居家 tDCS 成为 MDD 潜在一线治疗提供了高级别证据。
3. 安全可控：不良反应轻微且可逆，远程监督可及时处理使用问题（如电极放置、海绵保湿），消除居家治疗的安全顾虑。

四、居家 tDCS 的未来：从研究到临床，为 MDD 患者带来新希望

这项研究不仅证实了居家 tDCS 的疗效与安全性，更让 “无创、便捷、可及” 的抑郁治疗成为可能。对于无法耐受药物副作用、心理治疗效果不佳，或因地域、时间限制无法前往诊所的患者，居家 tDCS 提供了全新的治疗选择。

而基于此类循证研究设计的经颅电刺激仪器，正凭借便携设计、精准参数、远程监测、安全耐受等优势，逐步走进更多 MDD 患者的生活 —— 无需专业医护在场，在家就能享受科学有效的治疗，让抑郁干预更灵活、更人性化。

未来，随着技术的不断优化，居家 tDCS 有望成为 MDD 治疗的 “一线选择”，为全球数亿抑郁患者点亮康复之路。

全澜 CNS-10：让循证级居家 tDCS 治疗触手可及

依托上述研究证实的居家 tDCS 核心价值，全澜科技推出旗舰产品 —— CNS-10 穿戴式微型多功能经颅电刺激器，完美承接 “无创、便捷、精准、安全” 的治疗需求。其主机轻便、体积为手机 1/3，头戴式一体化且可拆卸设计，让患者居家佩戴无负担，彻底摆脱诊所依赖；支持 tDCS 等多种刺激模式，以及实现时域干涉，±2.5mA 宽电流范围可精准匹配研究 2mA 有效参数，电流误差 <0.05mA，内置多种治疗处方（焦虑抑郁、运动功能障碍、失语症、吞咽障碍、失眠、意识障碍、认知障碍），还搭配医生自定义处方功能，确保治疗方案与临床研究标准同源。

在安全与便捷性上，CNS-10 更做足升级：APP 支持实时阻抗测量，确保连接良好，避免出现电流灼伤，10 通道高精度调控 + 方案密码保护，从操作到参数全方位规避风险；预存治疗方案实现一键启动，持续刺激续航 >4h，室温工作升温可控，适配长期居家使用场景。依托与上海市精神卫生中心、复旦大学附属华山医院等多家三甲医院及科研机构的合作积淀，CNS-10 以扎实的临床背书和 1 小时响应、24 小时解决方案的技术支持，让 MDD 患者在家就能享受专业级经颅电刺激治疗，为康复之路保驾护航。

参考文献

Woodham, R. D., Selvaraj, S., Lajmi, N., et al. Home-based transcranial direct current stimulation treatment for major depressive disorder: a fully remote phase 2 randomized sham-controlled trial. Nature Medicine, 2025, 31: 87–95. https://doi.org/10.1038/s41591-024-03305-y