在体外诊断试剂临床试验中，主要评价指标为灵敏度与特异度，在计算样本量时，由于没有最低临床可接受标准（目标值），采取抽样调查法计算样本量，如下：

问题一：主要评价指标的评价标准应如何确定？

问题二：试验完成后计算得出灵敏度为84%，特异度为89%，这样算试验失败吗？