老师您好，目前正在计算非劣性研究的样本量，参数如下：

非劣性RCT研究设计，探讨新药物与标准药物对糖尿病患者心血管事件的作用，结局指标是MACE事件发生率。估计对照组随访2年的MACE发生率8%，HR取值1.3，入组时间12月，随访时间24个月，两组患者人数1:1。α=0.025，1-β=0.8。

已经看了医咖会的视频，也学会了PASS的具体输入的内容，现在不确定的是对照组Hazard Rate的计算。

由于教学视频是根据mOS计算的，我想请问，因为我的事件发生率是8%，这个事件发生率是不是可以当成死亡率带入公式？

我自己这么计算的：

2年死亡率=8%

2年生存率=92%

2年生存率=e的-Hazard Rate*2

0.92=e的-Hazard Rate*2

这样计算的HR是0.04169。

然后把这个HR带入PASS吗？

（老师可不可以帮我验证一下我算的对吗？感谢老师）

还想请教一下，一般来说，非劣性研究设计取单侧α=0.025。但我看教学视频采用了著名的LEADER trial，他的研究方案里写的：Finally, the power to reject the null hypothesis (ie, that the upper bound of the 2-sided CI would exceed 1.3) was set at 90%.这个研究是采用了双侧α=0.05吗？什么情况下，可以用双侧检验呢？

非常感谢老师的解答，我确实是先学习、检索之后，没有找到答案，才提问，不胜感激。