临床研究样本量计算问题
尊敬的老师您好,麻烦请教样本量计算的问题。在L5/S1水平行腰椎融合术,以前是仰卧位在髂血管分叉下行手术(即术式A,有髂血管损伤概率4%),之后有人侧卧位在髂血管分叉下行手术(即术式B,因为对髂血管的牵拉程度更大,血管损伤风险更大)。现在我们的研究探索新的手术入路,即左侧髂血管外侧入路(术式C)和右侧髂血管外侧(术式D),术式CD在文献中偶有报道,术式基本处于探索阶段,相对优劣及并发症尚未报道,我们对比两种术式,得出的研究结果是:并发症发生率及术后效果没有明显差异,但是结合影像学分析,术式D更有选择上的优势,大部分病人的解剖结构适合这种入路,而且手术时间短。这种情况下如何计算样本量,以回复审稿人意见,希望得到您的指导,谢谢老师。