老师您好：

我们中心拟设计一项多中心随机对照试验研究。按照样本量计算，大约需要入组6000人，每组各3000人。但我们联系的药物厂家只能提供约200人的免费药物，也就是说实验组其余患者需要自费购买药物，这导致这个研究很难进行。但该研究还是非常有临床意义，我们主任特别想做，我想请问老师。就是我们能否，在研究注册、protocol发表的过程中，都按照原本的计划，6000人进行注册。但是发表文章的时候，我们还是引用这个注册号，在方法学中引用protocol文献，但试验结果仅纳入200例对照以及200例实验组的数据。然后题目注明pilot研究，然后在文章中说明仅仅是初步的分析。或者说，我们干脆就注册成400人的研究，从注册开始，就当成试点研究处理。还是说，我们更改计划，改为队列研究，然后利用倾向性评分匹配等方法，发表文章，谢谢老师。

此外，对于pilot研究的概念不太理解，没有在国内文章中找到，是什么样的研究能被称作，或者我们发表的时候，敢于在题目中写上pilot研究。因为我看有的研究，仅仅纳入了个位数的研究人群。

感谢老师解答