您好！我要做一篇回顾性队列研究评价一种新药治疗某疾病的疗效分析。1、该研究是否需设立非此药治疗该病为对照组，2、该研究如何确定样本量，3结果分析是不是单因素和COX回归。我做这种研究很不懂，有书籍推荐吗，谢谢！