老师,您好!我目前在撰写一份临床试验方案,是多中心、单盲、随机对照的试验,样本量
老师,您好!我目前在撰写一份临床试验方案,是多中心、单盲、随机对照的试验,样本量是86,涉及两个部位,根据要求,部位1是30例,部位2是56例,一共4家临床试验中心。我们想使用分层区组随机方法,以临床试验中心作为分层因素,前提是4家中心部位1的样本量已确定,分别为14、6、4、6。部位2的样本量分别是16、14、12、14。试验组对照组数量是平均的。 现在我的问题是,我应该怎么进行随机编码,怎么操作,才能使如果我临床试验中期时,调配样本量也不会影响随机?