检验水准α是犯Ⅰ类错误的概率，即假阳性的概率，除非明确说明备择假设是单侧的，其余均设定双侧α。

当研究者认为试验药比对照药优于某一具有临床意义的数值(Δ)时才是优效，称为临床优效性试验。

随机分配的目的是使非研究因素在组间分布均衡，以减少偏倚，增加试验结果的正确性。

本课程示范如何用 PASS 软件计算中医药非劣效性随机对照试验中两样本率或均数比较的样本量，并重点讲解非劣效界值的循证确定方法。