动物研究在生物医学研究中发挥着重要作用，然而，也有人对动物实验结果的有效性和质量提出了担忧，例如研究设计和方法学细节的报告不足，选择性报告和发表结果。

为了克服上述问题，目前也有各种方法和工具来加强动物研究的规划、执行和报告。例如，PREPARE 和 ARRIVE 等指南，以及进行研究注册。研究注册是指在实验开始之前公布方案，通常包括将要检测的假设、有关结果测量的信息、为减少偏倚而采取的措施的详细信息（例如随机化和盲法）、所选样本量的合理性以及分析计划。这些信息通常会在注册时或在某个时间点后公开。

对于许多类型的临床研究，注册都是强制性的，但注册在动物实验中才刚刚开始出现。动物研究方案的预先注册可通过以下方式产生好处：

• 通过详细披露研究意图并将其公开，提高透明度并提高可重复性。
• 能够将发表的论文与预先注册的研究方案进行比较，减少偏倚、并增加问责制，从而激励研究者报告其论文与原先计划的偏差。
• 通过显示所有研究（包括尚未发表的研究）以及提供共享协议或将相关数据链接到相关数据的可能性，提供所有动物研究的完整概述并减少发表偏倚。
• 鼓励在开始实验之前进行深入思考，特别是关于降低偏倚风险的方法，促进正确的研究设计。

目前仍然只有很少的注册机构可以进行动物研究的预注册，本文主要介绍preclinicaltrials.eu。

Preclinicaltrials.eu：致力于动物研究注册的平台

2017 年，preclinicaltrials.eu正式推出，这是第一个致力于动物研究方案预注册的平台 (www.preclinicaltrials.eu)。该平台是一个在线注册中心，接受从基础研究到转化研究的所有动物研究，旨在提供所有动物研究方案的概览。该平台隶属于荷兰心脏研究所。

该平台创建了多种解决方案，以确保动物研究注册尽可能安全和简单（表1）：

目前，该平台的动物研究注册过程简单、免费且匿名（图1）。注册表以伦理审批表为基础，通常包含所有必要的研究方案细节，可以快速完成。根据经验，平均可在 20-30 分钟内完成注册。此外，为了简化预注册流程，平台还在方案管理软件和 preclinicaltrials.eu 平台之间建立了数据导出功能，只需点击几下即可完成注册。

图1. 动物实验的注册流程

在提交方案时，研究人员可以使用禁制来保护自己的数据，甚至屏蔽部分方法（图 1）。在默认的 1 年禁制期结束前，方案将一直处于保密状态，如果有正当理由（如延期、需要更多时间发表论文和申请专利），可以多次延长禁制期。此外，除了显示实验所在的研究机构外，研究人员的个人信息都是匿名的，用户需要创建一个账户并登录才能访问完整的方案，从而增加了一层额外的保护。用户还可以使用加密聊天系统来促进合作并与作者取得联系。最后，用户可以灵活地修改其注册方案，修改次数不限，同时所有以前的版本仍然可用。

自推出以来，目前来自全球 30 多个国家的 2000 多名学术界用户注册了该平台。但登记的研究方案数量仍然较少。截至 2023 年 7 月 13 日，共有 158 份方案进行了注册，其中 31 份目前处于禁制期。在这 158 项方案中，有 48 项研究（30.4%）是在实验开始前注册的。心脏病学领域的研究最多，有 46 项（29.1%），其次是神经科学（27 项，17.1%）和营养学（16 项，10.1%）。

参考文献：Eur Heart J. 2023 Sep 28:ehad623.

原文链接：

https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article/doi/10.1093/eurheartj/ehad623/7285771