TRIPOD

TRIPOD(Transparent Reporting of a multivariable prediction model for Individual Prognosis Or Diagnosis)声明旨在提高多变量预测模型研究的透明度,无论是用于诊断还是预后。这些模型帮助医疗提供者估计特定疾病或状况的存在概率(诊断模型)或未来特定事件的发生概率(预后模型)。

2. 背景

预测模型研究的质量报告普遍较差,这阻碍了对其潜在有用性和风险偏倚的充分评估。因此,TRIPOD倡议开发了一套关于预测模型开发、验证或更新研究的报告建议。

3. TRIPOD声明的开发

  • 方法‌:通过系统文献回顾、网络调查和三次会议讨论,确定了预测模型研究报告的129个可能条目,最终精简为22个核心条目。
  • 参与者‌:包括统计学家、流行病学家、方法学家、医疗专业人员和期刊编辑。

4. TRIPOD声明的核心条目

TRIPOD声明包含22个条目,分为标题和摘要、背景和目标、方法、结果、讨论和其他信息六个部分。以下是一些关键条目的概述:

标题和摘要

  1. 标题‌:明确研究是开发、验证或更新预测模型,目标人群和预测结局。
  2. 摘要‌:提供研究目的、设计、参与者、样本量、预测变量、结局、统计分析、结果和结论的摘要。

背景和目标

  1. 背景和目标‌:解释医学背景、研究理由,包括对现有模型的引用,并明确研究是开发、验证模型还是两者兼有。

方法

  1. 研究设计‌:描述研究设计或数据来源,包括开发和验证数据集(如果适用)。
  2. 数据来源‌:指定关键研究日期、研究设置、中心数量和位置。
  3. 参与者‌:描述参与者入选标准,相关治疗细节(如果相关),并明确定义预测结局。
  4. 预测变量‌:明确定义所有用于开发预测模型的预测变量,包括测量时间和方法。
  5. 样本量‌:解释样本量确定方法,描述缺失数据处理方法。
  6. 统计分析方法‌:指定模型类型、模型构建程序(包括预测变量选择)和内部验证方法。

结果

  1. 参与者流动‌:描述参与者流动情况,包括每个分析的参与者数量和结局事件数量。
  2. 参与者特征‌:报告参与者特征,包括基本人口统计学、临床特征和可用预测变量的缺失数据数量。
  3. 模型规格‌:对于模型开发,报告未调整预测变量与结局之间的关联,呈现完整的预测模型(所有回归系数和模型截距)。
  4. 模型性能‌:报告模型性能指标(带置信区间)。

讨论

  1. 局限性‌:讨论研究的局限性,如非代表性样本、每个预测变量的事件数量少、缺失数据等。
  2. 解释‌:根据研究目标、局限性、类似研究结果和其他相关证据对结果进行总体解释。
  3. 临床使用和研究意义‌:讨论模型的潜在临床用途和对未来研究的启示。

其他信息

  1. 补充信息‌:提供补充资源信息,如研究方案、网络计算器和数据集。
  2. 资助来源‌:提供资助来源及资助者对本研究的作用。

5. 结论

TRIPOD声明通过提供一套核心报告条目,旨在改善预测模型研究的透明度和质量,促进研究的合成和批判性评估。作者建议作者在提交研究时附上完成的TRIPOD清单,以帮助编辑、同行评审员和读者。