为优化抗菌药物的临床合理应用，遏制细菌耐药，2004年我国卫生部颁布了《抗菌药物临床应用指导原则》，首次要求全国医疗机构将抗菌药物按照非限制实用级、限制使用级和特殊使用级的分级方式进行管理。

然而，由于我国国土面积辽阔，地域跨度大，不同地区细菌耐药性特点、医疗保障水平、用药习惯存在一定差异。2012年4月，卫生部又发布了《抗菌药物临床应用管理办法》，指出分级管理目录由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定更具科学性和可操作性。

分级原则：根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为3级：