一、问题与数据

最近小宋医生在撰写一项项目书，研究设计是诊断试验，研究目的是探讨在使用呼吸机的病人中，与金标准相比，A指数预测撤机（呼吸机）失败的准确性。但是小宋医生不知道样本量怎么计算，所以跑来找小咖帮忙。

小宋医生希望该研究的ROC曲线下面积的最小值为0.80。假设α=0.05，β=0.10，预计10%的失访率，本研究拟定撤机失败的病人和撤机成功的病人数目相等，则该研究需要多大的样本量呢？

二、对问题分析

小宋医生的研究为诊断试验，要使用ROC曲线下面积计算样本量，首先应当根据研究目的设定最小的ROC曲线下面积。然后拟定检验水准α和检验效能1-β，以及所需要的阴性组与阳性组的比例，即撤机失败的病人和撤机成功的病人之比。

根据上面的叙述得知ROC曲线下面积最少0.80，α=0.05，β=0.10，阴性组与阳性组的比例为1。

下面我们来看一下如何用Medcalc软件实现样本量计算。

三、Medcalc操作

1. 选择Sampling→Area under ROC curve…

2. Type I error (Alpha, Significance)中填入0.05；Type II error (Beta, 1-Power)中填入0.10；Area under ROC curve中填入最小可接受的ROC曲线下面积0.80；Null hypothesis value指零假设下即A指数无诊断价值时的ROC曲线下面积0.5（为什么ROC曲线下面积是0.5时没有诊断价值，请参考之前发过的“了解ROC曲线下面积，有这篇文章就够了”）；Ratio of sample sizes in negative/positive groups：阴性组与阳性组的比值为1。点击Calculate。