2023年，在哥伦比亚卡塔赫纳的一次学术会议上，一个瑞典研究团队展示了一项新技术，该技术利用机器学习来翻译人体移动肢体的电信号，他们在一名卒中康复的未成年人身上进行了测试。该研究在瑞典查尔姆斯大学（Chalmers University）的仿生学与疼痛研究中心（CBPR）开展。

然而，根据查尔姆斯大学在2024年4月19日发布的一份内部调查文件，会议所展示的案例研究可能涉及该研究中心的一系列监管失误和可疑研究行为。研究者似乎在获得瑞典相关机构监管批准之前就开展了这项研究。

查尔姆斯大学现已暂停了该研究项目，因为大学还怀疑该研究中心的数据和研究参与者似乎经过了“系统挑选”（若治疗引起健康问题就排除相应数据），以使治疗看起来有效。调查还发现，该中心没有专人负责合规性工作（瑞典法律有明确要求），而且还存在数据处理不当的问题。

之前就有人指出过该中心的学术问题

这并不是CBPR研究中心第一次因可疑研究行为而受到审查。两年前，当地一家报纸就指出其发表的一篇论文存在严重问题。

2022年9月，根据当地报纸《Forskning & Framsteg》的报道，CBPR的研究者（包括CBPR的创始人Max Ortiz-Catalán）在论文中排除了一名接受假肢的患者所发生的危及生命的并发症（败血症和感染）。这项研究发表在《NEJM》上，论文题目为“自给式神经肌肉骨骼手臂假肢 [Self-Contained Neuromusculoskeletal Arm Prostheses]”，因其在“精神控制”假肢方面的进展而引起轰动。

原文链接：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1917537?query=featured_home

这项研究由CBPR与瑞典假肢公司Integrum合作开展。当论文中的缺陷被首次报道时，Integrum首席执行官Rickard Brånemark 表示，作者的意图并不是隐瞒信息，因为并发症已经在之前的会议上报告过。2022年10月，作者发表了一篇长篇修正，解释了患者的不良事件。

更正文章链接：https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMx220013

在报纸发表报道的第二天，查尔姆斯大学就向瑞典国家委员会提交了研究不端行为的案件调查；一个月后，瑞典哥德堡大学（University of Gothenburg）也向该委员会表示了同样的怀疑。在论文更正发布之时，对该中心涉嫌造假的调查仍在进行中。

作者表示，出现危及生命并发症的患者，实际上接受的是另外一种假肢，他们打算根据委员会2023年6月公布的调查决议，在后续论文中公布这一并发症案例。作者还声称，团队最初因为随访问题计划将该患者排除在论文之外，但期刊编辑希望纳入该患者。

根据委员会2023年6月的调查报告，对于这篇NEJM的研究，委员会认定作者没有研究不端行为，但委员会中有三名成员仍有异议，他们表示：

“在文章准备发表时，作者已经知道了患者4出现的并发症。然而，文章中多处提到，患者4被排除的原因尚不清楚，出现并发症的原因也不清楚……我们认为，仅纳入少数参与者的研究，不报告其中一个参与者的并发症，是重大过失。”

2024年对该中心再次启动调查

2024年3月，一名员工举报了CBPR的运营问题，这促使查尔姆斯大学进行了新的内部调查，并导致该中心关停。媒体公关经理Dahlberg写道：“伦理委员会最终认定，CBPR需要接受调查，根据所披露的信息表明，CBPR开展的研究存在违规行为。”

调查人员检查了2020-2024年间该中心发表的50篇论文，包括研究中心创始人Ortiz-Catalán的研究。发现有大量伦理审批，但自CBPR成立以来，只有一份监管许可，但日期是研究者在哥伦比亚会议上介绍其案例研究几周之后。

调查报告还指出，参与NEJM研究的合作公司Integrum，与查尔姆斯大学之间缺乏法律协议。

调查人员写道：“评估认为，CBPR的活动违反了监管许可的法律。也有人怀疑它们不符合欧洲医疗器械法规，也不符合赫尔辛基宣言。”调查人员还发现个人数据管理方面的安全性问题。

虽然调查的重点是研究中心的工作是否获得监管许可，但报告表明，研究者似乎会挑选对治疗有利的数据。查尔姆斯大学及其合作机构（哥德堡大学和萨尔格伦斯卡大学医院）同意暂停CBPR的运营，并要求瑞典研究机构审查该小组自2020年以来所做的工作。

当被问到这是否影响Integrum和CBPR合作的NEJM研究时，Integrum首席执行官Rickard Brånemark表示：

“《NEJM》的文章已被彻底重新审查过，并在2022年发表了更正。此外，一项学术研究评估证实，该文章未涉及任何研究不端行为，我确信该论文中所有内容都是正确的。目前没有理由更正或撤稿我们与CBPR研究者合著的任何其他文章。如果在CBPR关闭后的评估中，发现任何出版物存在不一致的问题，我们当然会确保纠正这些内容。”

文章整理自：https://retractionwatch.com/2024/05/16/lack-of-permits-selective-data-halt-research-at-swedish-prosthetics-research-center/#more-129236

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