因孕期用药错误，一位母亲发现69篇将药品错误命名的论文

2024-09-23 来源：医咖会

2024年1月，一位科学侦探和一位差点失去女儿的母亲联合举报了一系列错误命名孕期用药的论文。这已导致1篇论文撤稿，3篇论文更正。

2014年，美国冷泉港实验室的一位工作人员Tara Skopelitis为预防早产，每周注射一次孕酮（progesterone）。六年后，她的女儿出现了未知的激素紊乱症状。Skopelitis发现她本应接受的是合成孕酮变体17α-羟基孕酮己酸酯（通常称为17-OHPC、17P，以Makena为商品名出售），而不是医生从药房订购的错误替代品。她怀疑女儿的症状可能是用错了药导致的。

Skopelitis表示，混淆存在于文献中：许多临床试验和论文都把17P称为肌内注射的孕酮（intramuscular progesterone），似乎二者可以互换，甚至是同一种化合物。

Skopelitis称：“虽然17P曾获得FDA批准，并在多项临床试验中进行过测试，但肌内注射孕酮从未进行过安全性测试，也未被推荐用于预防早产。”

Skopelitis确定了69篇将17P错误地命名为肌内注射孕酮的论文。她与科学侦探Sholto David合作，Sholto David负责与发表相关论文的期刊通信。

2024年6月，《Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine》撤回了一篇发表于2012年的论文《Matched sample comparison of intramuscular versus vaginal micronized progesterone for prevention of preterm birth [肌内注射与阴道注射微粉化孕酮预防早产的匹配样本比较]》。

原文链接：https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.3109/14767058.2012.755165

David在2月给编辑委员会的电子邮件中写道“作者似乎真的使用了肌内注射孕酮，因为他们认为它与17P根本没有区别”。

David写道，该剂量下的肌内注射孕酮“从未进行过安全性测试，甚至没人认为它是有效的。这项研究的整个前提都是基于对术语的误解。”

David还指出，作者将他们的结果与肌内注射17P的试验进行了比较，进一步证实他们认为这两种化合物可以互换。

撤稿通知指出，当期刊联系作者时，发现这项研究的第一作者兼通讯作者Mohamed Nabih EL-Gharib已去世。第二作者“没有回复我们关于该研究的询问，没有提供原始数据供审查，也没有提供证据来证实该研究符合期刊政策。”

David表示：“试验是否真的进行了？我怀疑可能是编造的。如果该药物按研究中描述的方式使用，后果将不堪设想。”

许多其他犯有相同命名错误的文章已得到更正。

最早引发混淆的论文《Prevention of Recurrent Preterm Delivery by 17 Alpha-Hydroxyprogesterone Caproate [17α-羟基孕酮己酸酯预防复发性早产]》于2003年发表在《NEJM》上。2024年6月，《NEJM》发布了更正。

2024年9月，《美国妇产科杂志（AJOG）》对2020年发表的一篇论文进行了更正，指出“在论文标题和全文中，应将肌内注射孕酮应替换为17α-羟基孕酮己酸酯（17-OHPC）。”

同时，《AJOG》也对多篇论文（包括7项研究和对照试验）进行了更正。通知称，作者们“遗憾地表示，有些情况下孕酮和17α-羟基孕酮己酸酯（17-OHPC）这两个术语存在混用，现已更正”。