2020年值得关注的十大医疗技术危害
近日,ECRI(美国急救医学研究所)总结了2020年应该引起重视的十大医疗技术危害,其中手术缝合器的故障和误用可能是2020年应该关注的头号医疗技术危害。
手术缝合器在过去一年中引起了越来越多的关注。今年3月,美国FDA向临床医生发出警告,称使用手术缝合器造成的不良事件报告(MDR)的数量增加了。
从2011年1月1日到2018年3月31日,FDA收到了41,000多份关于手术缝合器和体内缝合器的MDR。FDA在3月8日致临床医生的报告中 [1] 说,手术缝合器误用和故障共造成366例死亡病例,9000多例重伤病例,32000多例病例出现缝合器故障。 今年6月,FDA普通外科和整形外科器械委员会建议将手术缝合器从只受一般管控的I类医疗器械重新分类为受一般和特殊管控的II类医疗器械。
其它值得关注的医疗技术危害
ECRI指出,在2020年排行榜上,排名第二的是床旁即时超声(POCUS),该设备使用的增长速度超过了规定的正常水平。
ECRI写道,该技术的安全担忧包括在必要时未使用POCUS、误诊、不恰当地使用POCUS,以及在需要影像专家进行更全面的检查时过度依赖POCUS。
今年榜单上的第三位是医院或牙科诊所的无菌处理错误造成的相关感染风险。ECRI指出,在使用之前未能持续有效地清洗、消毒可能会使患者接触到有毒病原体。
ECRI建议指定一名合格的工作人员或承包商来承担手术室感染预防和控制;为医生提供适当的培训;定期进行能力检测。
第4位是中心静脉置管患者(CVC)在家中血液透析相关的风险。越来越多的CVC患者在家中接受血液透析,这引起了人们的关注。ECRI说,对于通过CVC接受血液透析的患者来说,家庭透析的风险可能大于益处。
近日,ECRI(美国急救医学研究所)总结了2020年应该引起重视的十大医疗技术危害,其中手术缝合器的故障和误用可能是2020年应该关注的头号医疗技术危害。
手术缝合器在过去一年中引起了越来越多的关注。今年3月,美国FDA向临床医生发出警告,称使用手术缝合器造成的不良事件报告(MDR)的数量增加了。
从2011年1月1日到2018年3月31日,FDA收到了41,000多份关于手术缝合器和体内缝合器的MDR。FDA在3月8日致临床医生的报告中 [1] 说,手术缝合器误用和故障共造成366例死亡病例,9000多例重伤病例,32000多例病例出现缝合器故障。 今年6月,FDA普通外科和整形外科器械委员会建议将手术缝合器从只受一般管控的I类医疗器械重新分类为受一般和特殊管控的II类医疗器械。
其它值得关注的医疗技术危害
ECRI指出,在2020年排行榜上,排名第二的是床旁即时超声(POCUS),该设备使用的增长速度超过了规定的正常水平。
ECRI写道,该技术的安全担忧包括在必要时未使用POCUS、误诊、不恰当地使用POCUS,以及在需要影像专家进行更全面的检查时过度依赖POCUS。
今年榜单上的第三位是医院或牙科诊所的无菌处理错误造成的相关感染风险。ECRI指出,在使用之前未能持续有效地清洗、消毒可能会使患者接触到有毒病原体。
ECRI建议指定一名合格的工作人员或承包商来承担手术室感染预防和控制;为医生提供适当的培训;定期进行能力检测。
第4位是中心静脉置管患者(CVC)在家中血液透析相关的风险。越来越多的CVC患者在家中接受血液透析,这引起了人们的关注。ECRI说,对于通过CVC接受血液透析的患者来说,家庭透析的风险可能大于益处。
排名第五的是未经证实的机器人手术。ECRI指出:“手术机器人正被用于越来越多的领域,有时甚至在风险得到充分评估之前就已经使用了。”他们呼吁医疗机构制定强有力的规范,以批准在新手术中使用手术机器人,并制定全面的培训、认证和优化外科医生和手术室工作人员的操作。
接下来一年最值得关注的十大科技危害还有以下几个:
6. 各种警告和通知的负担过重,这可能使临床医生不堪重负,造成重大事件无法处理。
7. 家庭医疗环境中的网络安全风险,可能导致患者监测数据传输中断,导致误诊或延误诊疗。
8. MRI检查时缺乏患者的体内植入相关数据;医生不了解患者的植入信息会使患者处于危险之中,并延误MRI检查。
9. 电子病例中的剂量时间差异造成的用药错误,可能会产生重大的临床后果。
10. 医疗设备的螺母和螺栓松脱,可能导致灾难性的事故。
关于ECRI的“十大医疗技术危害”
ECRI的“十大医疗技术危害”(Top 10 Health Technology Hazards)今年已经是第13个年头了,它列出了一些医疗技术方面的担忧,该机构认为,这些担忧值得医疗领域的领导者在来年给予最大的关注。
这些医疗技术危害是在对ECRI的医疗事故调查、医疗设备检测、公共和私人医疗事故报告数据库进行严格审查的基础上挑选出来的。这份清单是由ECRI的医疗设备小组制定的,医院和医疗服务提供商可以根据此清单来采取措施,降低风险。
参考文献: 1.https://www.fda.gov/medical-devices/letters-health-care-providers/safe-use-surgical-staplers-and-staples-letter-health-care-providers 本文整理自:Top 10 Health Tech Hazards for 2020,Medscape,October 08, 2019, https://www.medscape.com/viewarticle/919603#vp_1

