在2021年欧洲心脏病学会（ESC）年会中，展示了许多重磅研究的成果，包括心力衰竭、卒中、心房颤动、植入式心脏监测器、强化降压、双重抗血小板治疗、如何降低心血管和肾脏结局风险。

EMPEROR-Pooled和EMPEROR-Preserved研究

EMPEROR-Pooled对两项随机试验的汇总分析表明，恩格列净对射血分数降低和保留的心力衰竭患者有益。

EMPEROR-Reduced试验先前显示，钠-葡萄糖协同转运体2（SGLT2）抑制剂恩格列净可降低射血分数降低心力衰竭（HFrEF）患者的心力衰竭死亡或住院风险。在ESC 2021会议上公布的EMPEROR-Preserved试验显示，恩格列净能降低合并或不合并糖尿病的射血分数保留心衰（HFpEF）患者的心力衰竭死亡或住院风险。

因为两项研究有相似之处，或许可以进行汇总分析。主要的区别在于EMPEROR-Reduced中招募了射血分数≤40%的心力衰竭患者，而EMPEROR-Preserved中招募了射血分数大于40%的心力衰竭患者。 

EMPEROR-Pooled的主要研究者Milton Packer博士说："这项分析是前瞻性设计的，我们在两项试验招募患者之前就制定了统计分析计划。EMPEROR-Pooled的另一研究者Stefan Anker教授则表示，恩格列净有可能成为HFpEF患者新的标准疗法，而目前这类患者的治疗选择很少。

GUIDE-HF研究

根据GUIDE-HF试验，血流动力学管理可能会降低早期心衰患者的心衰住院率。它研究了CardioMEMS设备---一种植入肺动脉以传输肺动脉压力的无线、无电池传感器---是否能减少NYHA II级、III级和IV级的心衰患者以及有过心衰住院或钠尿酸肽升高的心衰发生率和死亡率。JoAnn Lindenfeld教授表示，研究结果表明，这些治疗益处还可扩展到不太严重的心衰（NYHA II级）患者以及那些有NYHA II和III级症状和钠尿酸肽升高但以前没有住院的患者。

SMART-MI研究

SMART-MI试验表明，植入式心脏监测器（ICM）的远程监测对早期发现具有心脏自主神经功能障碍和射血分数中度降低的高危梗死后患者的严重心律失常非常有效。心肌梗死后左心室射血分数严重降低（LVEF≤35%）的患者是预防性植入心律转复除颤器的候选人。

然而，绝大多数心肌梗死后的致命和非致命并发症发生在射血分数高于35%的患者身上，对这些患者没有具体的预防措施。这项研究考察了ICMs是否能对此类心律失常进行早期检测。Axel Bauer教授说，该研究发现大量严重的亚临床心律失常事件可以通过ICMs早期有效检测出来。

APAF-CRT研究

APAF-CRT试验显示，消融+心脏再同步治疗（CRT）在降低具有狭窄QRS且严重症状的永久性心房颤动患者的死亡率方面优于药物进行速率控制。Michele Brignole教授说："我们假设观察到的益处是由于房室交界处消融术实现了严格的速率控制和心率规律化，加上双心室起搏，抵消了右心室起搏的不利影响。APAF-CRT试验显示的生存率提高，支持消融+CRT作为永久性房颤、窄QRS和曾因心衰住院的患者的一线治疗。

ENVISAGE-TAVI AF研究

ENVISAGE-TAVI AF研究发现，在经导管主动脉瓣植入术（TAVI）后的房颤患者中，依度沙班在不良临床事件方面不逊于华法林及其类似药物。该研究比较了依度沙班与VKAs（华法林及其类似物）在成功TAVI后有口服抗凝指征的房颤患者中的安全性和有效性。结果显示，依度沙班对这一高危人群很有价值。

FIDELITY和FIGARO-DKD研究

FIDELITY研究分析显示，与安慰剂相比，在2型糖尿病和所有阶段的肾脏疾病患者中，非奈利酮能降低心血管疾病和肾脏结局的风险。非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮已在两项针对慢性肾脏病和2型糖尿病患者的试验中得到评估。

FIDELITY是一项预设的荟萃分析，结合了FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD的患者数据，该研究也在ESC会议上进行了介绍。FIDELITY研究的作者Gerasimos Filippatos教授说，该药的心血管益处在具有不同eGFR水平和尿白蛋白与肌酐比值的患者中是一致的，这表明 "应在肾病早期阶段开始治疗"。

FIGARO-DKD显示，非奈利酮能降低轻度至中度肾病和2型糖尿病患者的心血管发病率和死亡率风险。研究作者Bertram Pitt教授说："综合FIDELIO-DKD的结果，研究结果支持使用非奈利酮来改善各种肾脏疾病和2型糖尿病患者的心肾功能。

MASTER DAPT研究

MASTER DAPT试验表明，在高出血风险患者植入支架后进行一个月的双重抗血小板治疗（DAPT），仍有针对缺血风险的益处，并可降低出血风险。其目的是评估与更长的治疗时间相比，一个月的DAPT是否能保留与心血管事件有关的益处，同时减轻出血发生。

主要研究者Marco Valgimigli教授说："我们的结果可以为PCI术后一个月的DAPT治疗决策提供参考，这些患者有出血高风险但没有发生术后缺血事件，包括那些具有临床或血管造影高缺血风险特征的患者。

RIPCORD2研究

RIPCORD2研究显示，在冠状动脉造影中加入系统性的冠状动脉血流储备分数（FFR）评估并不能改善因胸痛接受诊断患者的生活质量，也不能减少主要不良心脏事件或血运重建率。RIPCORD2是第一个研究在诊断性血管造影阶段对所有相关的冠状动脉进行系统的FFR评估，与单纯的血管造影评估相比，是否能改善活质量和临床结局的随机试验。

Nicholas Curzen教授说："RIPCORD2发现，与血管造影指导下的策略相比，对所有主要冠状动脉进行系统性FFR的策略，一年后生活质量或心绞痛状况方面没有显著差异。

TOMAHAWK研究

TOMAHAWK试验发现，在没有ST段抬高的院外心脏骤停（OHCA）患者中，立即行冠状动脉造影并不优于延迟/择期方法。该试验研究了在没有ST段抬高的OHCA幸存者中立即进行冠状动脉造影以治疗或排除急性冠状动脉事件，与初始进行重症监护室评估和延迟/择期冠状动脉造影相比，是否对30天的全因死亡率有利。试验结果表明，无明显冠状动脉病变作为心脏骤停诱因的患者，不会从早期侵入性方法中获益，甚至可能有害。

SSaSS研究

用低钠盐代替常规钠盐可以降低高血压或既往发生过卒中的患者的卒中风险。SSaSS研究比较了低钠代盐与普通盐对卒中、心血管事件、死亡率和临床高钾血症的影响。Bruce Neal教授表示："这项研究提供了关于这种干预措施的明确证据，可以以非常低的成本被迅速采用。

LOOP研究

LOOP研究显示，持续进行心律监测，如果检测到房颤就进行抗凝，并不能预防高危人群的卒中发生。该研究调查了使用植入式循环记录器进行连续心电图监测，并在检测到房颤时进行抗凝，是否会降低高危患者的卒中或系统性动脉栓塞风险。

Jesper Hastrup Svendsen教授说："我们发现卒中风险降低了20%，但这并不伴随着心血管死亡率的降低。需要更多的研究进行验证，但该发现可能表明，并非所有的心房颤动都值得筛查，也并非所有筛查出的心房颤动都值得抗凝。

STEP研究

STEP研究发现，与标准疗法相比，对老年高血压患者进行积极的降压治疗可降低心血管事件的发生率，而不会增加不良后果。该研究特别考察了以收缩压（SBP）低于130 mmHg为目标的强化治疗与以收缩压低于150mmHg为目标的治疗相比是否能降低心血管疾病的风险。

主要研究者蔡军教授表示："与低于150mmHg相比，将老年高血压患者的收缩压控制在130mmHg以下，可降低主要心血管事件的发生率，同时不会增加肾脏损伤。家庭血压监测比诊室测量能更准确地反映血压的长期波动'。

IAMI研究

IAMI试验显示，在患有心肌梗死或高危冠心病的住院患者中，流感疫苗接种可在12个月内降低全因死亡、心肌梗死或支架血栓的风险。在流感流行期间，死于心血管疾病的人比非流行期的人更多。IAMI试验在瑞典、丹麦、挪威、拉脱维亚、英国、捷克共和国、孟加拉国和澳大利亚的30家医院进行，历经四个流感季节。Ole Fröbert教授说："我们的研究结果表明，应该考虑将流感疫苗接种作为心肌梗死后院内治疗的一部分。

STOPDAPT-2 ACS研究

STOPDAPT-2 ACS试验不支持在接受支架植入的急性冠脉综合征（ACS）患者中进行一个月的DAPT治疗。研究者Hirotoshi Watanabe博士说："与ACS后标准的12个月DAPT相比，一个月的DAPT和随后氯吡格雷单药治疗未能达到非劣效的净临床获益。尽管主要出血事件减少，但心血管事件有增加的趋势"。

参考文章：

https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article/doi/10.1093/eurheartj/ehab685/6421694

扫码关注“医咖会”公众号，及时获取最新重磅研究