2025年4月14日，柳叶刀、JAMA、BMJ三大期刊同时发布了CONSORT 2025声明，对随机对照试验的报告规范做出了更新。

• 柳叶刀：https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)00672-5/abstract
• JAMA：https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2832868
• BMJ：https://www.bmj.com/content/389/bmj-2024-081123

临床试验报告规范—CONSORT声明，为随机对照试验（RCT）的报告提供了必备的Checklist。该声明于1996年首次发布，后于2001年和2010年进行更新。最新发布的CONSORT 2025声明，相比上一版，新增了7个条目，修订了3个条目，删除了1个条目。   

CONSORT 2025的主要变化

新增条目

·条目4：新增数据共享的条目，包括如何获取去标识化的个体参与者数据、统计代码及其他相关材料。

·条目5b：新增论文作者的经济利益及其他利益冲突的披露声明。

·条目8：新增患者和/或公众如何参与试验设计、实施和/或报告的条目。

·条目12b：新增研究中心及干预实施者的资格标准（如适用）。

·条目15：新增不良事件及其他非预期事件的评估方法。

·条目21：新增纳入到每种分析的人群定义（如包含所有随机化受试者）及归属组别（条目21b），以及缺失数据的处理方法（条目21c）。

·条目24：新增干预措施实施详情，包括干预和对照的实际给予方式（条目24a）及试验期间伴随治疗的细节（条目24b）。