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CONSORT声明和‌STROBE声明，大家应该都很熟悉了。针对人工智能相关研究，目前也出了几个专门的报告规范，例如：TRIPOD+AI、CONSORT-AI、SPIRIT-AI 和 DECIDE-AI 等，小咖今天就来做一个总结。

需要报告规范原文以及中文解读的小伙伴，可以点击下载。

TRIPOD（预测模型类研究）

TRIPOD报告规范

2015年，BMJ等多个期刊发布了TRIPOD报告规范（个体预后或诊断的多变量预测模型报告规范）[1]，既可供模型建立类研究使用，也可供模型验证类研究使用。

TRIPOD报告规范的清单包含22个条目，下面是清单的部分截图：

TRIPOD+AI报告规范

2024年，在TRIPOD 2015声明的基础上，BMJ等期刊又发布了TRIPOD+AI报告规范（基于回归或机器学习方法的个体预后或诊断多变量预测模型的透明报告）[2]。

TRIPOD+AI 不仅整合了针对传统回归模型的报告建议，还纳入了机器学习方法的特定报告条目，确保不同类型的预测模型都能够得到系统、透明的报告。

TRIPOD+AI报告规范一共有27个条目。下面是TRIPOD和TRIPOD+AI清单比较的部分截图。

TRIPOD-LLM报告规范

随着大语言模型（LLMs）的兴起，2025年初，《Nature Medicine》等期刊发布了在TRIPOD+AI基础上扩展形成的TRIPOD-LLM报告规范（基于大语言模型的个体预后或诊断多变量模型透明报告）[3]。

TRIPOD-LLM 包含7个部分，共19个条目，LLMs代表大语言模型和聊天机器人。

CONSORT-AI

2020年，《Nature Medicine》等期刊发布了CONSORT-AI扩展版（人工智能干预性临床试验报告规范）[4]，在早期的CONSORT声明中增加了14项新条目（11项扩展条目和3项阐述条目）。

以下是CONSORT-AI条目清单的截图示例：

SPIRIT-AI

为更好规范临床试验研究方案，临床试验研究方案报告规范指南（SPIRIT）应运而生。2020年9月，《Nature Medicine》、BMJ等期刊发布了SPIRIT-AI 扩展版（人工智能干预临床试验研究方案报告规范）[5]。

SPIRIT-AI是在SPIRIT 2013的基础上进行了扩增，共对12个条目进行了延伸，对另外3个条目进行了更详细阐述，有助于AI干预试验研究方案的撰写和报告。

DECIDE-AI

2022年5月，BMJ等期刊发表了基于AI的临床决策支持系统早期临床评估报告指南（DECIDE-AI）[6]。

DECIDE-AI主要针对早期临床评估，共包含27个报告条目，其中AI相关报告条目17个（共28个子条目）、通用报告条目10个。 DECIDE-AI主要关注临床可用性、安全性和人为因素。

举个例子，与CONSORT-AI和SPIRIT-AI不同的是，DECIDE-AI除了要求报告基于AI的临床决策支持系统的输出如何应用到临床决策外，还要求清楚描述评估环境，如医疗中心的类型和规模、软硬件支持等。

参考文献：

1. BMJ. 2015;350:g7594

2. BMJ. 2024;385:e078378

3. Nat Med. 2025;31(1):60-69

4. Nat Med. 2020;26(9):1364-1374

5. Nat Med. 2020;26(9):1351-1363

6. BMJ. 2022;377:e070904

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