我们在之前的推文中讲述了“文章中如何正确描述随机分组”，小伙伴们已经掌握了吗？咱们接着来讲讲研究对象入组实施过程中要注意的事项，今天先来说分组隐匿。那么问题来了，什么是分组隐匿呢？

随机分配序列产生后，受试对象入组的情况就已确定。如果产生分配序列的人，与选择、分配受试对象入组的研究人员是同一人；或者分配序列表保存在选择和分配受试对象入组的研究人员手中，原则上，此研究人员就会预先知道下一个合格受试对象的入组情况。

那么就有可能出现这个情况：研究人员为了让具有某种特征的受试对象接受某种干预措施，以获得有益于该种干预措施的结果，就有可能改变随机分配序列，不按照事先产生的分配序列分配受试对象，导致选择性偏倚。

例如，某一患者根据纳入排除标准可以入组为005号研究对象，由于研究实施者知道全部分组序列，知道该患者将会被分配到A组，但研究实施者认为这可能对试验结果不利，因此将该患者排除，等待下一患者入组为005号研究对象。这样会破坏随机化，影响研究质量。

为避免上述情况，就引入了分组隐匿的概念，防止随机分配方案被预先知晓[1]。

在随机对照试验中，分组隐匿是非常重要的环节。在实际运用的过程中，只有做到分组隐匿，才称得上是真正的随机，但是在文章的写作过程中分组隐匿经常被忽视。

一项对四种医学期刊“随机临床试验”的研究发现，仅有26%的文章能对分组隐匿进行充分的描述[2]；2000年Pubmed收录的随机临床试验报告中，也仅有18%的文章对分组隐匿的进行介绍[3]。有研究发现，与分配方案隐匿完善的试验相比，未隐匿分配方案或分配方案隐匿不完善的试验，会高估治疗组的效果[4]。

CONSORT规定分组隐匿需要报告如下内容：