标书中的常见问题,来看4个例子!

2020-05-13 来源:“小白学统计”微信公众号

某研究分析某药不同剂量治疗某病的效果,设计了两组,一组低剂量,一组是正常剂量。欲比较两组的疗效。

当时有评审专家问,为什么只设计了两组不同剂量,是否应考虑加上一组空白组?原因在于,如果该药无效,那么单纯比较低剂量和正常剂量又有什么用呢?

那么关于该研究,需不需要设计空白组呢假定不存在伦理问题)?

个人意见是,一定要结合研究目的而定,没有必须或无需。

如果研究目的是分析剂量反应关系,即想验证,是否随着剂量的增加,疗效也更好。这种情况下,设计一组空白对照是可以的,能够说明一定问题。

但问了研究者之后,发现他并非如此,其目的不是为了说明量效关系,而是因为,一般治疗都是以正常剂量,但有的人对正常剂量难以耐受,因此想观察是否降低剂量也能达到同样的疗效。

好了,明白了研究目的之后,就好办了。其实根据作者所想达到的目的,设计两组没有问题,但是建议采用非劣效检验,而不是两组差异性检验。因为降低了剂量,恐怕很难达到正常剂量的效果,能够保证不比正常剂量差就很好了,所以,可考虑非劣效检验。

结论:如果你不知道到底应该采用什么设计,其实最应该问的是你自己。你一定要知道自己想干什么,想达到什么目的。所有的设计方案都是跟研究目的密切相关的。

某研究比较某种治疗方式与基础疗法相比,哪种方式更好。该研究认为是采用队列研究,将采用该治疗方式的称为治疗队列,将基础疗法的称为观察队列。比较两个队列的结局。

不少临床大夫都很难区分队列研究和干预研究其实考虑一下什么叫做干预就可以了。干预,意思就是你干预了他的正常步骤了。比如,一个小孩在吃馒头,你在旁边看着,这不叫干预。但是,如果你给他一个蛋糕,让他放弃吃馒头而改吃蛋糕了,这就是干预了。同样都是吃东西,但他自己吃馒头,这不叫干预,你给他吃蛋糕,这就叫干预。

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