研究方法
基金申请标书中的常见问题,来看4个例子!
2021-01-07 来源:“小白学统计”微信公众号

某研究分析某药不同剂量治疗某病的效果,设计了两组,一组低剂量,一组是正常剂量。欲比较两组的疗效。

当时有评审专家问,为什么只设计了两组不同剂量,是否应考虑加上一组空白组?原因在于,如果该药无效,那么单纯比较低剂量和正常剂量又有什么用呢?

那么关于该研究,需不需要设计空白组呢(假定不存在伦理问题)?

个人意见是,一定要结合研究目的而定,没有必须或无需。

如果研究目的是分析剂量反应关系,即想验证,是否随着剂量的增加,疗效也更好。这种情况下,设计一组空白对照是可以的,能够说明一定问题。

但问了研究者之后,发现他并非如此,其目的不是为了说明量效关系,而是因为,一般治疗都是以正常剂量,但有的人对正常剂量难以耐受,因此想观察是否降低剂量也能达到同样的疗效。

好了,明白了研究目的之后,就好办了。其实根据作者所想达到的目的,设计两组没有问题,但是建议采用非劣效检验,而不是两组差异性检验。因为降低了剂量,恐怕很难达到正常剂量的效果,能够保证不比正常剂量差就很好了,所以,可考虑非劣效检验。

结论:如果你不知道到底应该采用什么设计,其实最应该问的是你自己。你一定要知道自己想干什么,想达到什么目的。所有的设计方案都是跟研究目的密切相关的。

某研究比较某种治疗方式与基础疗法相比,哪种方式更好。该研究认为是采用队列研究,将采用该治疗方式的称为治疗队列,将基础疗法的称为观察队列。比较两个队列的结局。

不少临床大夫都很难区分队列研究和干预研究。其实考虑一下什么叫做干预就可以了。干预,意思就是你干预了他的正常步骤了。比如,一个小孩在吃馒头,你在旁边看着,这不叫干预。但是,如果你给他一个蛋糕,让他放弃吃馒头而改吃蛋糕了,这就是干预了。同样都是吃东西,但他自己吃馒头,这不叫干预,你给他吃蛋糕,这就叫干预。