数据采集和管理既想高效,还想高质量?你需要医唯云EDC系统!
2021-01-20 来源:医咖会

一、电子数据采集系统(EDC)能干什么?

EDC系统支持系统核查、在线协作等功能,可大幅提升科研效率和数据准确度,保障数据的安全性和数据质量。

二、电子数据采集系统(EDC)都能改善哪些数据管理痛点?

1、数据漏填怎么办?

数据漏填很多情况是忘记或者没注意到造成的,可由专业数据管理团队设置系统核查规则如空值红色预警,以及多中心多录入员数据实时同步,支持项目组成员实时查看进度,及时发现漏填现象并及时处理。

2、数据错填怎么办?

人工录入数据难免出现错填,如不小心摁错键、串行等等,可由专业数据管理团队设置系统核查规则,如数值与范围、字符长度、日期时间的比较等,减少数据范围错误、逻辑矛盾等,提高数据准确度,同时支持数据实时同步,项目组成员实时查看,及时介入,并由数据监查员实时在线提出数据质疑,录入员及时在线回复质疑或修订数据,监查员在线审核录入员回复和修订信息,保障数据质量。

3、格式混乱怎么办?

格式混乱可能由于软件本身长度、中英文、导出等限制或者录入时没有规范化操作导致,可由数据管理人员根据研究设计和需求设置数据填写规则,同时EDC系统对变量和变量名设计比较灵活,减少格式混乱的可能性。

4、能减少随访失访么?

灵活设置随访时间和内容的提醒,以微信、短信、邮件、系统通知的方式告知患者,有效提高随访率,对于病例患者进行数据跟踪,如实记录患者的依从性。

5、支持随机分组么?

支持病例随机分组,需要提供随机方法、区组长度、分组比例等信息。

6、修改次数太多,不知道原始数据和修改信息怎么办?

EDC系统支持上传原始资料、在线录音,每天自动异地多重备份数据,即使数据丢失也可找回;同时自动记录数据修改历史和操作人员等信息,清晰了解数据修改过程。

7、能限制不同人处理数据的权限么?

根据项目和分中心要求,设置不同权限的账号角色,角色包括项目管理员、中心管理员、监察员、录入员等,只有授权后才能进行规定的数据查看和修改,人员退出后可及时取消授权,防止数据被篡改、删除及意外丢失。

8、如果研究过程中需要多次修改电子CRF表单怎么办?

支持根据项目需求定制电子化的病例报告(CRF)表单,还可及时更新、多种版本批量同步管理。

9、能导出方便医护人员统计分析的数据格式么?

支持导出横表、横纵结合表,导出多种数据结构和格式便于excel、SAS、R、SPSS等统计分析,提升效率。

10、怎么统一大家对相应名词的理解和认知?

EDC系统提供数据词典,可统一定义医学相关术语,保障参与的研究者对同一词语意思和标准理解一致,避免产生分歧,减少数据错填,提高协作效率。

三、有什么增值服务吗?

1、研究设计:帮助研究者优化成规范的CRF表,确定有效的统计分析方法,提高数据采集的质量和效率,有研究思路或具体的临床研究设计和统计学问题均可,沟通形式包括但不限于:面谈、电话和视频。

2、数据管理:由专业数据管理人员根据研究方案和CRF表协助设置eCRF表,建库,设置系统核查规则,数据导入和测试,人工核查、数据备份、撰写数据进展报告、数据锁定,数据导出,数据治理,调整数据库,出具数据管理报告等服务。

 

四、怎么收费?

可基于现有项目需求签订合同后付费,也可以预付费(待后续有具体需求时再使用),都没有问题!具体费用需要评估临床研究的实际情况和需求确定,详情咨询小E。

发票类型:可开具会务费、统计分析费、技术服务费、咨询费、测试费等发票。

 

五、联系我们

如果您有任何关于EDC系统使用的需求和数据管理的疑惑,请添加小咖的小伙伴“小E”的微信(微信号:einmatrix1)或扫描以下二维码,一起解决数据采集和管理的难题!