研究方法
“虚拟”临床研究,有哪些好处和不足?
2021-03-11 来源:医咖会

虚拟试验的潜在好处

受试者可以在任何时间、任何地点参加虚拟临床试验。到研究中心可能会占用工作时间,还会产生交通、停车、餐饮或住宿费用,这对研究参与者也是一个经济负担。有身体或认知功能障碍的人来说,就更加困难了,需要家属抽出时间陪同受试者到研究中心。

招募缓慢可能是临床试验中最常见和最具挑战性的问题。基于研究中心开展的临床试验,中心招募的受试者比例会有一定限制,中心数量有限,研究访视的数量就有限。虚拟试验不受中心数量或访视预约的限制,可以快速招募参与者。例如,KALM试验研究草药补充剂对失眠和焦虑的疗效,是首个完全在网上开展的试验,8周内从45个州招募了391名参与者;另外一项试验研究ω3脂肪酸补充剂对自闭症的疗效,利用一个全国性自闭症论坛在6周内从28个州招募了57个家庭。

对于身患疾病以及身体功能受限的患者来说,到临床中心现场访视存在一定困难,虚拟试验可以避免这些阻碍,因此研究结果可能适用于伴有多种疾病的患者。罕见病患者通常需要长途跋涉才能到达专门的研究中心参加试验,在家中进行试验可增加获得新疗法的机会,按照传统手段,他们可能永远无法参与临床试验。

将临床试验从研究中心转移到家,可将许多分中心的工作人员合并到一个中心,从而降低了成本。在临床中心进行的研究,考虑到很多环节必须让参与者到医院,执行流程相对比较复杂。虚拟试验可以通过简化方案和在家采用较便宜的评估手段来降低成本。