被HR值搞得不断“掉血”,看完此文“满血”复活!

张耀文

张耀文

医咖会

擅长:研究设计、统计分析、循证医学、样本量计算、随机化方案、数据管理
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大仙儿

大仙儿

某药企统计师

擅长:药物临床试验、生存分析
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2018-08-15 来源:医咖会

如果你熟悉队列研究和病例对照研究,那么你一定已经知道RR和OR的含义。RR是两组发病风险之比,OR是发病风险的比值之比,两者都可以衡量危险因素对疾病的发病风险大小,但属于两套体系,适用情况不同,具体请阅读“看了这篇文章,总算彻底搞明白了RR值!”和“看了文中这么多例子,还怕分不清OR和RR?”。

HR是两组Hazard的比值,所以理解HR的关键在于如何理解Hazard。我们将借助于一个常用的类比来帮助大家理解什么是Hazard。

人就如同游戏里的角色一样,在游戏开始时是“满血”的,但是随着游戏过程中的不断“掉血”,生命值从100%一直降低,直至0时,角色死亡(假定研究结局为死亡)。生命值从100%减小到0的时间就是人存活的总时间,即生命的长度。“掉血”快则活的时间短,“掉血”慢则活的时间长。(图1)

图1. 游戏角色的生命值示意图 

Hazard的意思就是瞬时的“掉血”速度,即在t时刻剩余生命值单位时间内减少百分比。对于人群来讲,就是t时刻还存活的人在该时刻单位时间的死亡率。人在罹患癌症后,“掉血”速度会明显加快,因此生命长度明显缩短,如果治疗措施有效,则必然可以降低“掉血”速度。

在随机对照试验中,如果试验药物A比对照药物B更有效,那么试验组的患者Hazard要比对照组低,即死亡速度更慢。(动图1)

动图1. 随机对照试验的两组死亡速度示意图

如果两组Hazard的比值(HR)在各时间点保持恒定,那么HR将是衡量试验药物A效果的一个良好指标。HR保持恒定也就是生存分析中经常提到的比例风险 (Proportional Hazard, PH) 假定,在满足PH假定的情况下我们才会计算HR来衡量药物的治疗效果。如果PH假定不满足,即HR随着时间变化,此时计算一个固定的HR值来衡量药物的效果显然是不合适的。

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