《内科学年鉴》推荐：2023年不可错过的心血管研究（四）

2024-05-06 来源：医咖会

2024年4月16日，《内科学年鉴》（IF=39.2）发表了一期“2023年你可能错过的研究”增刊。小咖对其中重点介绍心血管领域研究的文章进行了梳理，前面两篇推文介绍了其中一些研究（相关阅读：《内科学年鉴》推荐：你可能错过的2023年心血管研究；《内科学年鉴》：2023年不可错过的心血管研究（二）；《内科学年鉴》：2023年不可错过的心血管研究（三））。这篇文章，我们继续带大家总结2023年重要的心血管研究。

原文链接：https://www.acpjournals.org/doi/10.7326/M24-0581

NO.9

STREAM-2: Half-Dose Tenecteplase or Primary Percutaneous Coronary Intervention in Older Patients With ST-Segment–Elevation Myocardial Infarction: A Randomized, Open-Label Trial

STREAM-2：半剂量替奈普酶 vs. PCI治疗老年ST段抬高型心肌梗死（STEMI）：一项随机、开放标签试验

原文链接：https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.123.064521

发表期刊：Circulation

发表时间：2023.7.13

研究内容：

STREAM-2试验是一项研究者发起的开放标签、随机、多中心研究。年龄≥60岁、ST段抬高≥2 mm、无法在1小时内进行直接PCI的患者被随机分配（2:1）至半剂量替奈普酶组（随机分组后6至24小时再进行冠状动脉造影和PCI），或直接PCI组。

结果显示，替奈普酶组有85.2%的患者ST段抬高恢复≥50%，PCI组为78.4%；两组的30天复合终点（即死亡、休克、心衰或再次心梗）发生率没有显著差异（RR=0.96；95%CI 0.62-1.48）。研究认为，如果无法及时进行 PCI，只要注意溶栓禁忌症并避免过度抗凝，这种药物介入策略不失为一种合理的替代方案。

1. 临床医生为什么应该关注这项研究？

相当一部分STEMI患者在没有PCI能力的医院接受治疗，这使得溶栓成为再灌注的替代干预措施。然而，先前试验表明，在≥75岁患者中，溶栓会增加颅内出血风险[1]。这项试验表明，使用半剂量替奈普酶的溶栓治疗与直接PCI的心血管结局相似，相比以前的全剂量，半剂量的出血风险更低。

2. 对于非心血管医生来说，可以了解哪些主要信息？

对于≥60岁的STEMI患者，相比单独PCI治疗，半剂量替奈普酶可以作为药物-介入治疗的一部分，也是一种有效的治疗手段。

3. 该研究结果对现有认知有何提升？

根据2013年美国心脏学会（ACC）、美国心脏协会（AHA）、以及2023年欧洲心脏学会（ESC）指南建议，当初始入院和PCI之间的时间超过120分钟时，使用溶栓治疗[2,3]。尽管2013年ACC和AHA指南未提出半剂量溶栓治疗，但欧洲心脏学会指南对≥75岁患者给予半剂量替奈普酶IIa级推荐。这项试验将证据扩展到≥60岁的患者。

4. 有什么重要的局限性或注意事项吗？

（1）试验是非盲的，可能导致偏倚；（2）干预组中有6起颅内出血事件，其中3起发生在违反试验方案的患者身上。

5. 未来还可以进行哪些研究？

这项试验显示，在<75岁人群中，两组的主要复合终点发生率相似，但还需更多信息来评估半剂量替奈普酶对该年龄段患者的益处。目前尚不清楚这种效果是否适用于除替奈普酶之外的其他溶栓药物。

NO.10

Transcatheter Repair for Patients with Tricuspid Regurgitation

三尖瓣反流患者的经导管修复术

原文链接：https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2300525

发表期刊：New England Journal of Medicine

发表时间：2023.3.4

研究内容：

这项随机试验旨在评估经导管三尖瓣缘对缘修复术（三尖瓣TEER） vs. 药物治疗对有症状的严重三尖瓣反流患者的有效性和安全性。主要终点为全因死亡或三尖瓣手术死亡、心衰住院、以及通过堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ）测量的生活质量改善的复合结局，随访时间1年。

结果显示，对于有症状的严重三尖瓣反流患者，相比对照组（药物治疗），TEER组主要终点胜率（win ratio）（1.48；95%CI 1.06-2.13）和KCCQ得分较高（12.3 vs. 0.6）；在30天时，TEER组有87%的患者三尖瓣反流严重程度降低至中度或以下，而对照组只有4.8%。

1. 临床医生为什么应该关注这项研究？

对于三尖瓣反流，当前的标准疗法是药物治疗，利尿剂是改善症状的唯一选择。尽管一些患者可以进行三尖瓣置换手术，但并发症增加了手术风险。这项研究显示，经导管植入三尖瓣夹（tricuspid clip）可改善症状。医生应了解这种替代方案，以改善不适合手术治疗的三尖瓣反流患者症状。

2. 对于非心血管医生来说，可以了解哪些主要信息？

对接受了药物治疗但仍有严重症状的三尖瓣反流，且不适合进行手术的患者，TEER代表了一种可替代的、侵入性较小的治疗选择。

3. 该研究结果对现有认知有何提升？

三尖瓣反流可能与发病和生活质量差相关。一项研究显示，三尖瓣夹治疗的超适应症用药可改善三尖瓣反流的严重程度、症状和周围水肿[4]。这项研究是首个针对经导管三尖瓣干预的随机对照试验。

4. 有什么重要的局限性或注意事项吗？

（1）这是一项开放标签试验，但对随访评估人员是设盲的，尽可能减少偏倚；（2）参与者有各种合并症。尽管试验显示大多数干预组患者的反流程度有所改善，但反流可能并非所有症状的根本原因。

5. 未来还可以进行哪些研究？

当前研究仅提供了1年的随访数据，5年随访将提供长期结果的数据。