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2026 年 09 月 22 日，《Circulation》(IF=41.3)发表了一篇前瞻性注册研究。该研究使用来自 Enlighten 血管外植入式心律转复除颤器获批后注册研究的数据，评估了血管外植入式心律转复除颤器 (EV-ICD) 1 年真实世界治疗有效性和安全性。研究发现，血管外植入式心律转复除颤器 (EV-ICD) 在真实世界临床实践中保持了有效的抗心动过速起搏和电击治疗效果，且主要系统或手术相关并发症发生率与上市前经验一致。

原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42770223/

研究方法

Enlighten：EV-ICD上市后注册研究是一项前瞻性、全球性、真实世界注册研究，纳入接受EV-ICD植入尝试的患者。主要安全性分析为1年内无所有系统或手术相关重大并发症。1年事件率采用Kaplan-Meier方法计算。

研究结果

168 名医生尝试在 787 例患者中植入血管外植入式心律转复除颤器系统(49.1±15.2 岁；28.7% 为女性；34.1% 为二级预防)。

787 例患者中有 781 例(99.2%)实现了胸骨后间隙的隧道建立和导线放置，758 例患者(96.3%)在除颤和电学测试后仍保持植入状态。

1 年无主要系统或手术相关并发症率为 89.1%(95% CI，86.3%-91.3%)。

首次适当治疗(电击、抗心动过速起搏或两者兼有)的 1 年发生率为 7.3%(95% CI，5.5-9.6)。

离散自发性发作的电击成功率为 100%(61/61)，且为考虑到每位患者的多次发作，广义估计方程抗心动过速起搏成功率对于单形性室性心动过速为 74.2%。

首次不适当电击的 1 年发生率为 7.1%(95% CI，5.4-9.4)，非心脏过感知是主要原因(40.5% 的不适当电击发作)。

研究结论

在迄今为止最大的血管外植入式心律转复除颤器患者前瞻性全球队列中，抗心动过速起搏和电击治疗均有效，而主要并发症的发生率与 1 年内的上市前经验一致。这些数据表明，在植入术者数量增加的大型全球队列的日常临床实践中，血管外植入式心律转复除颤器的良好结果得以保持。

参考文献：Boersma LVA, Amin A, Murgatroyd F, Sterliński M, Johansen JB, Saleh K, et al. Real-World Experience With the Extravascular Implantable Cardioverter Defibrillator Through 1 Year: The Enlighten Post Approval Registry Study.. Circulation. 2026 Sep 22. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.126.080942