中国已启动80多项新冠肺炎治疗相关的临床试验
近日，Nature发布了一篇名为“More than 80 clinical trials launch to test coronavirus treatments”的文章，针对新冠肺炎相关临床试验进行了总结和分析。
中国目前有80多项针对新冠病毒感染（COVID-19）疗法的临床试验正在进行或筹备中。中国临床试验注册中心（http://www.chictr.org.cn/index.aspx）的官网显示，新冠肺炎试验中的疗法既有新药，也有中医疗法，试验注册数量每天都在增长。目前该疾病还没有确定的治愈疗法，专家们也警告说，临床试验必须经过严格的研究设计和分析，才能确定哪些治疗措施有效，不可以盲目下结论。 
世界卫生组织（WHO）首席科学家Soumya Swaminathan表示，WHO的研究团队一直在评估中国的这些临床试验，并拟定了一套临床试验方案计划，可以使世界各地的临床医生同时按照这个方案进行试验。
WHO的这个临床试验方案设计得较灵活，可使世界各地的研究人员随着时间的推移汇总他们的成果，该方案将比较两种或三种有证据支持的治疗方法，包括HIV药物组合（洛匹那韦和利托那韦）和实验性抗病毒药物remdesivir（瑞德西韦）。
Swaminathan说:“进行临床试验是当务之急，我们需要尽快了解哪些疗法有效或无效，尽快让患者受益。”
还有哪些试验在进行？
中国已经开始对上述WHO总体规划的药物进行试验，还包括其他数十项针对现有疗法、实验性技术、传统中医药的试验。这些疗法有不同数量的证据支持其有效性。
上述提到的两种HIV药物可以阻断病毒复制所需的酶。在动物研究中，这两种药物降低了SARS和MERS冠状病毒的水平[1]。吉利德生产的药物瑞德西韦，也在动物冠状病毒试验中取得了一些成效[2]。今年1月，研究人员报告称，美国一位新冠肺炎患者在接受了瑞德西韦治疗后，病情明显好转[3]（NEJM：美国首个新型冠状病毒感染患者的诊疗全过程）。
近日，Nature发布了一篇名为“More than 80 clinical trials launch to test coronavirus treatments”的文章，针对新冠肺炎相关临床试验进行了总结和分析。
中国目前有80多项针对新冠病毒感染（COVID-19）疗法的临床试验正在进行或筹备中。中国临床试验注册中心（http://www.chictr.org.cn/index.aspx）的官网显示，新冠肺炎试验中的疗法既有新药，也有中医疗法，试验注册数量每天都在增长。目前该疾病还没有确定的治愈疗法，专家们也警告说，临床试验必须经过严格的研究设计和分析，才能确定哪些治疗措施有效，不可以盲目下结论。 
世界卫生组织（WHO）首席科学家Soumya Swaminathan表示，WHO的研究团队一直在评估中国的这些临床试验，并拟定了一套临床试验方案计划，可以使世界各地的临床医生同时按照这个方案进行试验。
WHO的这个临床试验方案设计得较灵活，可使世界各地的研究人员随着时间的推移汇总他们的成果，该方案将比较两种或三种有证据支持的治疗方法，包括HIV药物组合（洛匹那韦和利托那韦）和实验性抗病毒药物remdesivir（瑞德西韦）。
Swaminathan说:“进行临床试验是当务之急，我们需要尽快了解哪些疗法有效或无效，尽快让患者受益。”
还有哪些试验在进行？
中国已经开始对上述WHO总体规划的药物进行试验，还包括其他数十项针对现有疗法、实验性技术、传统中医药的试验。这些疗法有不同数量的证据支持其有效性。
上述提到的两种HIV药物可以阻断病毒复制所需的酶。在动物研究中，这两种药物降低了SARS和MERS冠状病毒的水平[1]。吉利德生产的药物瑞德西韦，也在动物冠状病毒试验中取得了一些成效[2]。今年1月，研究人员报告称，美国一位新冠肺炎患者在接受了瑞德西韦治疗后，病情明显好转[3]（NEJM：美国首个新型冠状病毒感染患者的诊疗全过程）。
在2月的第一周，中国启动了两项针对瑞德西韦的随机对照试验（两项瑞德西韦治疗新冠肺炎的临床试验启动，来看试验方案！），计划纳入760名COVID-19患者，预计会在4月底之前完成。
中国也启动了几项针对氯喹的试验，氯喹是一种抗疟疾药物，细胞实验发现可以杀死新型冠状病毒（SARS-CoV-2）。研究人员也正在研究类固醇是减轻COVID-19危重患者的炎症反应，还是对人体有害。
另一项研究，是一项纳入300人的对照试验，针对COVID-19幸存者的血清进行试验。这种方法的原理是，患者对抗病毒而逐渐积累的抗体可以迅速帮助新感染患者战胜病毒。在过去的几十年里，这种疗法在治疗其他病毒相关疾病方面取得了一定的成功。
中国研究者也注册了两项干细胞试验。其中一项研究中，浙江大学第一附属医院的一个研究小组将给28个患者注射经血干细胞，并与那些没有接受干细胞注射的人的结果进行比较。但迄今为止，很少有证据表明干细胞可以清除冠状病毒感染。
在中国注册的15个试验中，预计将有2000多人参与各种中药相关的研究。其中最大的一项研究是评估双黄连的疗效。该试验纳入400名参与者，包括一组给予标准诊疗但不是安慰剂治疗的对照组。
WHO正在与中国科学家合作，将所有研究的设计标准化，包括中药的研究。这也源于WHO去年一项有争议的举措[5]，WHO将中医纳入了全球医学纲要。批评人士认为，WHO的认可相当于支持，但Swaminathan不同意这种看法。她说，这一举措有助于WHO编纂医学术语，以便对中药疗法进行与西药同样严格的评估。“我们希望用科学的方法来检验中药疗效。”
未来的研究走向？
这些试验正在进行的同时，研究人员也在寻找新的药物来对抗多种冠状病毒。SARS、MERS和COVID-19病毒表面的一种螺旋状蛋白质可能是一个潜在的靶标。有研究人员发现了可以与刺突结合的化合物和抗体，可以防止冠状病毒入侵人类细胞。但是美国微生物学家Emily Erbelding警告说，像这样的研究还处于早期阶段，这些化合物还需要开发成药物并进行动物实验。为了推动COVID-19的研究，美国国立卫生研究院（NIH）在2月初宣布了“紧急奖”（urgent award）资助研究。
参考文献： 1.https://www.nature.com/articles/d41573-020-00016-0 2.Nature Commun. 11, 222 (2020). 3.https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2001191 4.https://apps.who.int/iris/handle/10665/250580 5.https://www.nature.com/articles/d41586-018-06782-7 本文整理自： https://www.nature.com/articles/d41586-020-00444-3
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