常规收集医疗数据开展观察性研究,结果和讨论怎么写?
2019-06-11 来源:医咖会

内容来自《药物流行病学杂志》2019年第28卷第3期,原题目为《使用常规收集医疗卫生数据开展观察性研究的报告规范(药物流行病学版)》。文章译自:BMJ, 2018, 363: k3532。译者申明:RECORD-PE规范中文版翻译得到RECORD指导委员会授权、认可发表。译者为聂晓璐,武泽昊,赵厚宇,詹思延,孙凤,彭晓霞。

将这篇文章分享给医咖会的伙伴们,希望大家能从中有所收获。

(感谢彭晓霞教授的授权)

之前的文章对RECORD-PE 规范进行了系列介绍,详见:

一表总结:常规收集医疗数据开展观察性研究的报告规范

常规收集医疗数据开展观察性研究,研究方法怎么写?

常规收集医疗数据开展观察性研究,统计方法怎么写?

今天这篇文章,我们将继续对报告规范中研究结果、讨论部分相关条目进行详细说明,并同样辅以实例解析

研究结果

1.REC0RD-PE 规范条目

对于结果部分,在先前的 STROBE 规范以及 RECORD 规范推荐的条目中,无需特别在 RECORD-PE 规范中说明。

1.2 解释

STROBE 规范中推荐,研究人员需要报告研究的每一阶段中纳入的个体数,以及排除的原因。RECORD 规范进一步强调了报告如何基于数据质量、可获得性和链接进行筛选数据的重要性。在 STROBE 和 RECORD 规范中均推荐使用流程图来说明研究人群的选择 —— 注意区分此图与 RECORD-PE 规范条目4.b中的研究设计图。

在药物流行病学研究中,高度的透明化也是十分重要的,因为常会运用额外的筛选标准(如基于用药的适应证、洗脱期及滞后期),增加了研究对象筛选过程的复杂性。研究人员需要报告所有阶段中纳人的研究对象人数,包括分析阶段的人数以及为了分析评估不同目标所用的人数(如亚组分析和敏感性分析)。