论文中的统计报告建议:随机对照试验的注意事项
龚志忠

龚志忠

首都医科大学附属北京中医医院

擅长:临床研究数据统计分析、流行病学方法设计、临床预测模型建模与评价
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2021-07-16 来源:医咖会

CONSORT声明是报告随机对照试验的标准指南。CONSORT建议,所有报告随机对照试验结果的论文稿件都应该包括一个研究人群纳入细节的流程图,以及一份高质量研究报告所需的25项关键条目清单。研究人员在提交随机对照试验报告时应完全遵循CONSORT指南。下面将详细介绍CONSORT声明中与本次统计报告建议最相关的重点条目。

5.1 CONSORT条目2b:明确的研究目的和研究假设

论文中应包括一份清晰的有关研究目的和研究假设的书面声明,例如“在目前的试验中,我们假设在经皮冠状动脉介入治疗前给予负荷剂量的阿托伐他汀,可以降低术后30天发生主要不良心血管事件的风险。”

5.2 CONSORT条目3a:描述研究设计

  • 详细说明研究设计类型(如:平行组、析因设计、交叉试验)
  • 详细说明随机化水平(个体患者、提供者、诊所、医院)
  • 详细说明试验设计为优效性、等效性还是非劣效性

5.3 CONSORT条目6a:描述研究结局

稿件中应列出并定义所有研究结局的测定方法(包括主要结局和次要结局)。该定义必须提供足够的细节,以便其他人可以使用相同的结局进行分析,并在不同的人群中重复准确的结果。

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