12.1 观察数量

对于所有的稿件，收集和分析的观察数量应该在摘要和正文中明确指出。

12.2 聚类

如果研究的暴露因素不在受试者/患者水平，作者还应确保报告聚类的数量（如提供者、诊所、医院）。如果在分析中考虑了聚类，应该详细说明与聚类相关的假设，并将其纳入样本量相关性（例如，簇内相关系数）。

12.3 主要分析

如果论文报告的数据是为了评估研究假设（即主要分析）而收集的，作者应证明研究样本量的合理性。

• 如果该研究是随机试验，请参见第5部分随机对照试验部分的指导。
• 如果该研究不是随机试验，请提供对最终样本合理性的说明，无论是基于统计考虑、逻辑考虑还是其他因素。这可能包括回顾性数据收集，政府管理数据库的使用，或人口登记数据，其中的样本可能在很多情况下被用于分析很多问题。如果是这样的话，作者应该说明他们是如何确定样本量大小的。
• 如果使用正式的把握度计算，作者应该说明计算所基于的结果、使用的统计检验、以及所做的任何附加假设（例如，组间差异的大小，数据的变异性，随访时间），并简要说明各个假设的来源或理由。还应提供可以重现计算所需的所有输入参数；该报告应足够详细，以便独立的统计人员能够重新计算。
• 如果该研究是基于精确的数量设计的，而不是为了检测特定的效应大小，那么应该报告与该方法相关的细节。