不论在试验设计、过程执行等方面如何标准、如何严格，如果选择了不恰当的数据统计方法，那么很可能得到阴性结果甚至完全相反的结果。

当一种新的治疗措施与有治疗作用的对照组相比未能显示出优势时，是否就可以宣称该新治疗措施为非劣效，而非劣效性的结论又是否有价值呢？

相信很多人都听说过亚组分析或者应用过亚组分析，有人认为亚组分析具有“化腐朽为神奇”的功能，总能在阴性结果中挖掘出一些P＜0.05的点来给研究者发挥的空间；也有人认为亚组分析的结果不可靠。

如果临床试验主要结局为阴性，先别着急悲伤，赶紧分析一下试验次要结局看看是否有阳性发现。虽然监管部门不可能根据次要结局的结果批准新药，但是次要结局中的阳性发现往往有助于提出新的假设，并且在某些情况下，次要结局足以影响指南和临床实践。