34个医学协会联合呼吁《BMJ》撤回近期发布的“误导性”临床指南

2025-04-23 来源:医咖会

2025年2月,BMJ发布了《非癌性慢性脊柱疼痛的常用介入治疗临床指南》,同期还发表了针对相关介入治疗的Meta分析与系统评价,指南制定专家组正是基于该研究证据形成了最终指南建议。

在指南给出的推荐意见中,不建议使用这些常见介入治疗(例如关节射频消融术,硬膜外注射局部麻醉药或类固醇,关节靶向注射局部麻醉药或类固醇等)来治疗慢性脊柱疼痛

BMJ指南链接:https://www.bmj.com/content/388/bmj-2024-079970

指南遭受质疑

指南发布后不久,34家医学专业协会联合呼吁《BMJ》撤回这项指南。这些协会以国际疼痛与脊柱介入治疗学会为首,在3月18日的联合声明中指出:"我们对该研究的方法学、结论及其对患者治疗可能产生的负面影响深表忧虑"。该声明的摘要以"快速回应(rapid response)"的形式刊登于BMJ官网,声明全文发表于《The Spine Journal》与《Interventional Pain Medicine》期刊。

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BMJ官网上的声明摘要:https://www.bmj.com/content/388/bmj-2024-079970/rr-8

声明全文:https://cdn.ymaws.com/www.ipsismed.org/resource/resmgr/advocacy/25/Multisociety_Statement_on_BM.pdf

该声明对指南和Meta分析提出了多项批评:Meta分析不当合并了针对不同诊断、不同疼痛部位患者的试验数据;以牺牲结论可解释性为代价,强行进行数据整合;指南"将迥异的患者群体、疾病状态、脊柱部位及操作技术混为一谈";分析方法虽简便但存在误导,用于指南制定更是不负责任。

声明指控Meta分析存在三大缺陷:纳入过时技术的研究,遗漏支持介入治疗有效性的关键研究,错误提取某项阳性研究的数据

不过该声明也承认介入治疗“并非普遍有效”,但可以帮助“特定患者”。

简单回顾BMJ发表的指南及其相关证据

与指南配套的系统评价共纳入132项临床试验,其中81项试验的数据被用于Meta分析。结果指出:"目前常用的脊柱介入治疗均未提供令人信服的镇痛或功能改善证据。中等确定性证据显示,这些介入治疗的效果微小甚至无效果"。

基于该结论,指南专家组认为:"几乎所有知情的患者应该都会选择避免介入治疗",因为"所有中和低确定性证据表明,相比假手术对照组,这些疗法对缓解疼痛几乎无益,且可能带来治疗负担与不良事件"

华盛顿大学医学院麻醉与疼痛医学专家Jane C. Ballantyne在同期社论中指出,现行指南对此类疗法的推荐意见存在分歧。据BMJ公开评审文件显示,Ballantyne曾参与该研究的预发表同行评审。她写道:"虽然这并非慢性背痛脊柱注射疗法的最终定论,但确实强化了一个共识:我们需要对慢性疼痛管理进行反思,或许应该通过重新平衡介入与非介入治疗的医保报销来实现"。

研究作者面对质疑的回答

面对质疑,麦克马斯特大学Jason Busse等人在回复中逐条反驳:否认纳入不常用技术的研究,未排除任何合格试验,并为其数据合并方法进行辩护,亚组分析显示"不同脊柱部位、操作方式或疾病状态的疗效不存在系统性差异”。

作者表示:我们理解该研究的发现令从事脊柱介入治疗的临床工作者失望,并认真看过通过BMJ所提交的质疑,若有研究者确信能精准筛选获益的患者,期待他们开展高质量的假手术对照试验提供证据。正如指南所述,此类证据将改变我们的建议。

BMJ发言人Caroline White表示,除刊载各方的评论外,期刊暂无进一步行动计划

文章整理自:https://retractionwatch.com/2025/04/18/bmj-clinical-guideline-spine-pain-medical-societies-call-for-retraction/

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