2026年03月27日，《Diabetes care》（IF=16.6）发表了一篇研究，核心发现：本研究旨在评估在开始透析治疗后使用司美格鲁肽的安全性。通过汇总四项随机安慰剂对照试验的个体数据，分析了透析患者使用司美格鲁肽的心血管事件及不良反应发生情况，结果显示其在透析人群中总体安全，未增加主要心血管不良事件或严重不良反应风险。原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41893299/

研究背景

司美格鲁肽已被证实可降低 2 型糖尿病患者以及无糖尿病但伴有肥胖和高心血管风险人群的主要不良心血管事件。目前关于该药物在依赖透析的肾衰竭患者中安全性和有效性的数据非常缺乏。本研究旨在评估开始接受透析治疗的患者使用司美格鲁肽的安全性。

研究方法

基于四项评估司美格鲁肽治疗心血管和肾脏结局的试验随机、安慰剂对照试验（SUSTAIN-6、SELECT、FLOW 和 SOUL）的事后分析。

系统地评估了参与者开始慢性透析后直至各研究结束期间系统收集的不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）、导致永久停止治疗的不良事件、肾移植、主要不良心血管事件（MACE）以及全因死亡率。

研究结果

基线特征

本研究纳入了 34,064 位随机化参与者，其中 307 位开始接受透析，最终 165 位参与者在开始透析后仍继续接受治疗，包括司美格鲁肽组 71 位和安慰剂组 94 位。

主要结果

开始透析后，司美格鲁肽组和安慰剂组报告严重不良事件（SAEs）的参与者比例分别为 45%（32/71）和 57%（54/94）。

永久停止试验药物的参与者比例在司美格鲁肽组为 8.5%，安慰剂组为 10.6%。

主要不良心血管事件（MACE）发生率在司美格鲁肽组为每 100 人年 9.7 次，安慰剂组为每 100 人年 16.1 次。全因死亡率发生率在司美格鲁肽组为每 100 人年 13.8 次，安慰剂组为每 100 人年 18.1 次。

讨论

透析患者面临较高的心血管及全因死亡风险。虽然司美格鲁肽已证实可降低 2 型糖尿病及高风险肥胖人群的主要不良心血管事件，但在依赖透析的肾衰竭患者中的安全性和疗效数据稀缺。本研究评估了透析开始后继续使用司美格鲁肽的安全性。结果显示，与安慰剂组相比，司美格鲁肽组的严重不良事件发生比例及永久停药率较低，主要不良心血管事件和全因死亡率的事件率也呈现降低趋势。尽管仍需更多证据，但透析后继续使用该药看似安全，有必要进一步测试其在减少主要不良心血管事件和死亡方面的疗效。

研究优势

• 数据来源于四项随机安慰剂对照试验的汇总分析
• 采用了系统收集的不良事件数据，包括裁定的主要不良心血管事件
• 涵盖了较大规模的随机化参与者群体

研究局限性

• 结论仍需更多证据支持
• 属于事后分析，且仅纳入了透析开始后仍继续治疗的患者

结论

虽然需要更多证据，但在开始透析后继续使用司美格鲁肽似乎是安全的，且值得针对减少主要不良心血管事件和死亡进行疗效测试。

参考文献：Klein KR, Menacher A, Buse JB, Mann JFE, Tuttle KR, Kvist K, Andersen MR, Mayrdorfer M, Lingvay I. Safety of Semaglutide After Dialysis Initiation: An Individual-Level Pooled Analysis. Diabetes Care. 2026 Jun 1;49(6):999-1005. doi: 10.2337/dc26-0112.

医咖会员全面升级，课程增多，AI工具升级！点击链接：会员-医咖社区 (mediecogroup.com)，立享会员优惠！