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2026 年 06 月 23 日，《Circulation》(IF=38.6) 发表了一篇随机对照试验。该研究使用来自 PFA-SHAM 试验的数据，评估了脉冲场消融 (PFA) 对比假手术治疗症状性心房颤动 (AF) 的疗效。研究发现，相较于假手术，PFA 显著降低了 AF 复发率和负担，并改善了患者生活质量及心理困扰。

原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42186803/

研究方法

这项前瞻性、假手术对照、单盲、随机临床试验采用盲法终点评估，纳入了症状高度明显的心房颤动 (AF) 患者 (心房颤动对生活质量影响评分<50)。患者按 1:1 比例分配至脉冲场消融 (PFA) 组或假手术组。所有参与者在随访期间均接受植入式心脏监测仪以进行连续心律监测。6 个月的共同主要结局为 (1) 首次房性快速性心律失常复发时间和 (2) 组间比较的心房颤动对生活质量影响评分较基线的变化。次要结局为 AF 负担和心理困扰 (通过医院焦虑抑郁量表 [HADS] 评估)。

研究结果

患者 (n=60) 被随机分配至脉冲场消融或假手术。在 6 个月时，2 例 (6.7%) 接受脉冲场消融的患者和 25 例 (83.3%) 接受假手术的患者达到了心房颤动复发的第一个共同主要终点 (后验风险比，19.6 [95% 贝叶斯可信区间，6.7-76.9]；后验优越性概率>0.99)。对于第二个共同主要终点，与假手术相比，脉冲场消融的心房颤动对生活质量影响评分显示出更大的基线改善 (改善 43.9+18.1 分比 11.3+27.9 分；后验中位差，32.6 [95% 贝叶斯可信区间，20.2-44.9]；后验优越性概率>0.99)。6 个月时 AF 负担在脉冲场消融组显著低于假手术组 (0 [0-0] 比 0.43 [0.04-3.47]；组间中位差，-0.39 [95% 可信区间，-2.5 至 -0.1]，后验优越性概率>0.99)。医院焦虑抑郁量表评分在脉冲场消融组变化为 -4 分 (-7.8 至 -2.0)，在假手术组变化为 -0.5 (-4.5 至 1.0) (组间中位差，-3.5 [95% 可信区间，-6.0 至 -1.0]；后验优越性概率>0.99)。

研究结论

在心房颤动患者中，脉冲场消融在减少心律失常复发和 AF 负担以及改善生活质量与心房颤动相关的心理困扰方面优于假手术。

参考文献：Osmancik P, Neuzil P, Hozmanova J, Petru J, Herman D, Kralovec S, et al. Pulsed Field Ablation Versus Sham to Treat Atrial Fibrillation: The PFA-SHAM Randomized Clinical Trial.. Circulation. 2026 Jun 23;153(25):1984-1998. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.126.079484

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