博方格鲁肽每周及双周对比司美格鲁肽中国 2 型糖尿病 2b 随机试验

刚刚 来源:医咖会

2026 年 06 月 30 日,《Annals of internal medicine》(IF=15.2) 发表了一篇 2b 期随机临床试验研究,该研究使用来自中国 37 个中心的多中心数据,评估了博方格鲁肽对比司美格鲁肽治疗 2 型糖尿病 (T2DM) 患者的疗效及安全性。研究发现,博方格鲁肽能显著降低患者糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平,部分剂量组疗效优于司美格鲁肽,且胃肠道不良事件 (GIAEs) 总体可控。

原文链接:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42372276/

研究方法

2b 期、随机、开放标签、活性对照试验。(ClinicalTrials.gov: NCT06256549)。

多中心 (中国 37 个中心)。

患有 2 型糖尿病 (T2DM) 的成人,既往未接受过药物治疗或接受稳定口服抗糖尿病药物治疗 (糖化血红蛋白 A1c[HbA1c], 7.0% 至 11.0%)。

参与者按 1:1:1:1:1 随机分配至 5 个治疗组之一:博方格鲁肽滴定至目标剂量 12、18 或 24 mg(每两周一次 [Q2W]);博方格鲁肽滴定至 24 mg(每周一次 [QW]);或司美格鲁肽滴定至 1 mg QW。

从基线至第 24 周 HbA1c 水平变化 (主要终点)、次要疗效终点和安全性。

研究结果

总体而言,共入组 272 名参与者,平均年龄为 50.8 岁,HbA1c 水平为 8.35%,体重指数为 27.9 kg/m2。在第 24 周,HbA1c 水平较基线变化为 -1.87% (95% CI, -2.11% 至 -1.63%)、-2.28% (CI, -2.54% 至 -2.03%) 和 -1.94% (CI, -2.19% 至 -1.69%),分别对应博方格鲁肽 12、18、24 mg Q2W 组;-2.32% (CI, -2.57% 至 -2.06%) 对应博方格鲁肽 24 mg QW 组;-1.60% (CI, -1.85% 至 -1.35%) 对应 1 mg 司美格鲁肽 QW 组。

与司美格鲁肽相比,相应的治疗差异分别为 -0.27% (CI, -0.61% 至 -0.08%)、-0.68% (CI, -1.04% 至 -0.33%)、-0.34% (CI, -0.70% 至 0.02%) 和 -0.72% (CI, -1.08% 至 -0.36%)。

胃肠道不良事件 (GIAEs) (大多为 1 级或 2 级严重程度) 分别发生在 81.8% 至 87.3% 的博方格鲁肽组参与者和 51.9% 的司美格鲁肽组参与者中。低血糖发生在 0% 至 3.8% 对比 1.9%,无严重低血糖发生。

研究结论

在 2 型糖尿病患者中,博方格鲁肽可观察到 HbA1c 水平的显著降低;胃肠道不良事件 (GIAEs) 最为常见且通常可控。

参考文献:Liu M, Cheng Z, Lu L, Cai H, Liu J, Liu J, et al. Weekly and Biweekly Treatment With Bofanglutide Versus Semaglutide in Chinese Patients With Type 2 Diabetes : A Phase 2b Randomized Clinical Trial.. Annals of internal medicine. 2026 Jun 30. doi: 10.7326/ANNALS-25-04623

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