2026 年 07 月 07 日，《Journal of the American College of Cardiology》(IF=22.3)发表了一篇随机对照试验研究。该研究使用来自 ORBITA-CTO 试验的数据，评估了冠状动脉慢性完全闭塞病变经皮冠状动脉介入治疗 (CTO PCI) 对稳定型心绞痛患者的疗效。研究发现，与安慰剂相比，CTO PCI 能显著改善心绞痛症状评分，使患者无心绞痛天数增加，并改善生活质量。

原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41999379/

研究方法

ORBITA-CTO 是一项比较冠状动脉慢性完全闭塞病变经皮冠状动脉介入治疗 (CTO PCI) 与安慰剂手术的多中心、随机、盲法试验。患者患有归因于单血管慢性完全闭塞 (CTO) 的心绞痛，无非靶血管冠状动脉疾病。心绞痛症状使用 ORBITA 应用程序 (ORBITA app) 每日记录。双注射冠状动脉造影后，患者被随机分配至 CTO PCI 或安慰剂。盲法通过使用听觉隔离和深度清醒镇静维持。抗心绞痛药物在随机化时停用，并根据患者发起的方案重新引入。在 6 个月随访时，重复评估。主要疗效终点为心绞痛症状评分，这是一个有序量表，结合了由 ORBITA app 评估的每日症状负担、抗心绞痛药物使用和超控事件。次要终点为症状和生活质量问卷以及盲法忠实度。

研究结果

2021 年 10 月 19 日至 2025 年 10 月 21 日期间，50 例患者被随机分配至冠状动脉慢性完全闭塞病变经皮冠状动脉介入治疗 (n = 25) 或安慰剂 (n = 25)。1 例随机分配至经皮冠状动脉介入治疗的患者因并发症在手术期间退出。所有 50 例患者均纳入主要分析。与安慰剂相比，冠状动脉慢性完全闭塞病变经皮冠状动脉介入治疗导致心绞痛症状评分立即且持续改善 (OR: 4.38; 95% 可信区间 [CrI]: 1.57-12.69; 获益概率 [Pr[Benefit]] = 0.996)，这是由于心绞痛发作次数明显减少所致 (OR: 4.38; 95% 可信区间 [CrI]: 1.55-11.78; 获益概率 [Pr[Benefit]] = 0.997)。这导致无心绞痛天数额外增加 30.6 天 (95% 可信区间 [CrI]: 11.1-50.7; 获益概率 [Pr[Benefit]] >0.999)。西雅图心绞痛问卷也显示心绞痛频率 (+10.7; 95% 可信区间 [CrI]: 1.4-20.2; 获益概率 [Pr[Benefit]] = 0.988)、身体受限、生活质量、总分和加拿大心血管学会分级有所改善。患者、工作人员和研究人员的盲法得以维持。

研究结论

在有症状的单血管慢性完全闭塞患者中，冠状动脉慢性完全闭塞病变经皮冠状动脉介入治疗改善心绞痛优于安慰剂。(一项用于缓解稳定型心绞痛的冠状动脉慢性完全闭塞经皮冠状动脉介入治疗安慰剂对照试验 [ORBITA-CTO 试验]; NCT05142215)。

参考文献：Khan S, Sajjad U, Fawaz S, Butt H, Simpson R, Ibrahim A, et al. Randomized, Placebo-Controlled Trial of Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Intervention in Stable Angina: The ORBITA-CTO Trial.. Journal of the American College of Cardiology. 2026 Jul 07;88(1):4-18. doi: 10.1016/j.jacc.2026.03.027