【JAMA Network Open】青少年心理健康数字行为健康游戏:随机临床试验预设二次分析(IF=11.7)
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2026 年 08 月 03 日,《JAMA Network Open》(IF=11.7) 发表了一篇随机临床试验的预设二次分析研究。该研究使用来自康涅狄格州 15 个基于学校的健康项目 (ClinicalTrials.gov 标识符 NCT04941950) 的数据,评估了共同设计的数字行为健康游戏对青少年 8 项患者健康问卷 (PHQ-8) 抑郁评分和 7 项广泛性焦虑障碍量表 (GAD-7) 焦虑评分的影响。研究发现,干预组在 12 个月随访期间抑郁症状呈现适度且持续的减少,早期心理服务信念 (BAPS) 改善与短期抑郁症状减轻相关,但未观察到对焦虑症状的显著影响。
原文链接:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42606863/
研究方法
这项随机临床试验 (RCT) 的预设二次分析包括了从基线到 12 个月的评估。来自康涅狄格州 15 个基于学校的健康项目的合格青少年年龄为 16 至 19 岁,并报告过去 30 天内使用过酒精、大麻、电子烟或其他非阿片类物质,或抑郁和/或焦虑症状升高。参与者入组时间为 2021 年 10 月 21 日至 2024 年 2 月 27 日;数据分析于 2025 年 11 月 12 日完成。
参与者按 1:1 随机分配至为期 6 周交付的约 300 分钟数字游戏组或注意力匹配的主动对照组。
预设次要结局包括抑郁 (8 项患者健康问卷 [PHQ-8]) 和焦虑 (7 项广泛性焦虑障碍 [GAD-7]) 症状。心理社会结局包括关于心理服务的信念 (BAPS)、求助意图和情绪调节。带有参与者水平随机截距的线性混合模型测试了组别、时间和组别与时间的交互效应。检查了基线特征的调节作用以及通过 BAPS 对 PHQ-8 评分的探索性中介作用。
研究结果
在 532 名参与者中,269 名被随机分配至干预组,263 名被分配至对照组;284 名 (53.4%) 为男性,平均年龄 (SD) 为 16.6 (0.7) 岁。观察到 8 项患者健康问卷得分存在组别与时间交互作用 (F3,1308 = 2.93; P = .03)。在 12 个月时,干预组的 8 项患者健康问卷校正均值为 5.30 (95% CI, 4.74-5.86),对照组为 6.42 (95% CI, 5.86-6.98) (校正差异,-1.12 [95% CI, -1.85 至 -0.38] 分),未检测到 7 项广泛性焦虑障碍的关联。在 6 周时,干预参与者报告的关于心理服务的信念得分更高 (校正差异,0.03 [95% CI, 0.01-0.05])。探索性中介显示,早期的关于心理服务的信念改善与 6 个月时的 8 项患者健康问卷得分降低相关。未观察到与剩余结局或调节作用的关联。
研究结论
在这项随机临床试验的预设二次分析中,干预措施与 12 个月随访期间抑郁症状的适度持续减少相关。关于心理服务的信念 (BAPS) 的早期改善显示出与短期抑郁症状减少的中介作用一致的关联。数字游戏可能规模化地支持青少年心理健康。
参考文献:Barry CM, Boomer T, Haile K, Xie H, Fiellin LE. A Digital Behavioral Health Game for Adolescent Mental Health: A Prespecified Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA network open. 2026 Aug 03;9(8):e2629173. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2026.29173
