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2026 年 08 月 03 日，《JAMA network open》(IF=11.7) 发表了一篇随机对照试验 (RCT)，该研究利用巴西圣保罗一家三级公立医院的肥胖成人数据，评估了混合强化生活方式干预计划联合常规医疗护理的效果。研究发现，意向性治疗 (ITT) 分析显示干预组在实现 5% 及以上体重减轻方面并未优于对照组，但符合方案集 (PP) 分析表明该干预可能改善依从者的血脂谱及人体测量指标。

原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42579281/

研究方法

这项开放标签、平行组、优效性随机临床试验 (RCT) 招募了 2022 年 1 月 1 日至 3 月 31 日期间来自巴西圣保罗一家三级公立医院的身体质量指数 (BMI) 为 30 或以上的成年人，按 1:1 随机分配至强化生活方式改良高级项目 (PRAMEV) 或对照组。数据于 2025 年 5 月至 9 月进行分析，采用意向性治疗 (ITT) 方法。

PRAMEV 是一项为期 20 周的混合式生活方式干预，包括基于团体的行为咨询、营养教育、体力活动促进和持续的指导员支持。对照组接受常规医疗护理。

主要结局为 20 周时通过生物电阻抗分析 (BIA) 评估的达到 5% 或更大体重减轻的参与者比例。次要结局包括体重、BMI、腰围、代谢参数 (血脂谱、葡萄糖和肝酶水平)、饮食摄入和心理社会变量的变化。

研究结果

共 200 名参与者 (平均 [SD] 年龄，47.9 [14.0] 岁；172 [86.0%] 名女性) 被随机分配至强化生活方式改良高级项目 (n = 97) 或对照组 (n = 103)。在 20 周时，143 名参与者 (71.4%) 完成了随访，强化生活方式改良高级项目组的失访率高于对照组 (39.2% [38 of 97] vs 21.4% [22 of 103]; P = .008)。在意向性治疗分析中，各组在实现 5% 或更大体重减轻方面没有差异 (20.6% [20 of 97] vs 15.5% [16 of 103]; OR, 1.34; 95% CI, 0.61-2.92; P = .46)。符合方案集分析显示强化生活方式改良高级项目组的体重减轻更多且人体测量学结局改善。该干预改善了血脂谱，肝酶和甘油三酯水平降低，胆固醇组分发生有利变化。未报告严重不良事件。

研究结论

在这项针对巴西公共卫生系统接受护理的 200 名肥胖成人的随机临床试验中，混合式生活方式干预并未提高意向性治疗分析中实现 5% 或更大体重减轻的可能性。然而，次要结局和符合方案集分析表明依从性好的参与者中存在潜在的心脏代谢益处，值得进一步调查。

参考文献：Souza de Menezes Amorim Coelho G, Fernandes AE, Pepe RB, Cruz PA, Audi AS, Cercato C, et al. A Hybrid Lifestyle Program and Metabolic Health in Adults With Obesity: The PRAMEV Randomized Clinical Trial. JAMA network open. 2026 Aug 03;9(8):e2626884. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2026.26884

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