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2026 年 08 月 18 日，《Circulation》(IF=41.3)发表了一项随机对照试验研究。该研究使用来自 CLEAR Outcomes 试验的数据，评估了贝派多酸对外周动脉疾病 (PAD) 患者主要不良肢体事件 (MALE) 及主要不良心血管事件 (MACE) 的影响。研究发现，贝派多酸显著降低了 PAD 患者 MALE 风险达 36%，并减少了总 MACE 或 MALE 的发生，支持在该人群中降低低密度脂蛋白胆固醇以减少血管风险。

原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42610264/

研究方法

CLEAR Outcomes(通过苯哌地酸 [ETC1002] 降低胆固醇，一种 ATP 柠檬酸裂解酶 [ACL] 抑制方案) 研究将 13 970 例患者随机分配至苯哌地酸 180 mg 组或安慰剂组，时间从 2016 年 12 月 22 日至 2019 年 8 月 14 日。试验主要终点为主要不良心血管事件 -4(MACE-4)，定义为心血管原因导致的死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中或冠状动脉血运重建。研究者于基线时报告外周动脉疾病 (PAD) 临床病史。两名盲法血管医学专家独立裁定主要不良肢体事件 (MALEs)，包括表明 PAD 症状恶化导致血运重建的不良事件、慢性肢体威胁性缺血和急性肢体缺血。结局评估为至首次事件时间和总事件(包括复发事件)，采用负二项式方法。

研究结果

共有 1624 名入组患者 (平均年龄±SD，63.9±9.9 岁；915 名 [56.3%] 为女性) 在基线时患有外周动脉疾病。在安慰剂组患有外周动脉疾病的患者中，69 名 (8.3%) 在中位 40.6 个月内发生主要不良肢体事件，复发事件率为 4.0%/年。苯哌地酸使主要不良肢体事件的风险降低 36% (风险比，0.64 [95% 置信区间，0.44-0.93]；P=0.018)。苯哌地酸使总主要不良肢体事件降低 45% (相对风险，0.55 [95% 置信区间，0.35-0.85]；P=0.007)。首次主要不良心血管事件 -4 或主要不良肢体事件总体降低 13% (风险比，0.87 [95% 置信区间，0.80-0.95])，在外周动脉疾病患者 (风险比，0.82 [95% 置信区间，0.64-1.04]) 和无外周动脉疾病患者 (风险比，0.87 [95% 置信区间，0.79-0.86]；交互作用 P 值=无显著性) 中效果一致，但在外周动脉疾病亚组内单独分析无统计学意义。总主要不良心血管事件 -4 或主要不良肢体事件总体降低 (相对风险，0.81 [95% 置信区间，0.73-0.90])，在外周动脉疾病患者 (相对风险，0.71 [95% 置信区间，0.54-0.95]) 和无外周动脉疾病患者 (相对风险，0.82 [95% 置信区间，0.73-0.92]；交互作用 P 值=无显著性) 中效果一致。

研究结论

外周动脉疾病 (PAD) 患者发生主要不良肢体事件 (MALEs) 和主要不良心血管事件 (MACEs) 的风险很高。苯哌地酸可降低动脉粥样硬化性血管疾病患者的主要不良心血管事件 (MACEs) 和主要不良肢体事件 (MALEs)，且在外周动脉疾病 (PAD) 患者中具有显著的绝对获益。这些发现支持 (1) 外周动脉疾病 [PAD] 患者降低低密度脂蛋白胆固醇以降低总体血管风险的重要性和 (2) 苯哌地酸在该人群中的获益。

参考文献：Bonaca MP, Canonico ME, Li N, Sasiela WJ, Nissen SE, Lincoff AM, et al. Bempedoic Acid and First and Recurrent Limb Outcomes in Statin-Intolerant Patients With Peripheral Artery Disease: Insights From the CLEAR Outcomes Trial.. Circulation. 2026 Aug 18. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.125.078469

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