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2026 年 08 月 28 日，《Journal of the American College of Cardiology》(IF=22.3) 发表了一项随机对照试验，该研究使用来自 FUSION 试验的数据，评估了在冠状动脉计算机断层扫描血管造影 (CCTA) 显示 50-90% 狭窄的稳定型冠状动脉疾病 (CAD) 患者诊断路径中加入计算机断层扫描衍生血流储备分数 (FFRct) 的效果。研究发现，与常规护理相比，FFRct 指导显著降低了 90 天及 1 年时无阻塞性冠状动脉疾病的侵入性冠状动脉造影 (ICA) 率，且再血管化率、生活质量及成本无显著差异。

原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42670732/

研究方法

FUSION 是一项研究者发起的、多中心、随机对照试验，涉及冠状动脉计算机断层扫描血管成像 (CCTA) 显示≥1 支冠状动脉狭窄程度为 50-90% 的患者。患者被随机分配至计算机断层扫描衍生分数血流储备 (FFRct) 指导组或常规诊疗组。主要终点为 90 天时侵入性冠状动脉造影 (ICA) 未发现阻塞性冠状动脉疾病 (CAD)。次要终点包括 1 年时未伴阻塞性 CAD 的 ICA、主要不良心脏事件 (MACE) 和费用，以及 90 天和 1 年时的血运重建和生活质量。ICA 使用情况作为事后探索性终点进行评估。

研究结果

总共 528 例患者 (中位年龄 63 [57-69] 岁，59% 为男性) 被随机分配至计算机断层扫描衍生分数血流储备指导组 (n=263) 或常规诊疗组 (n=265)。在 90 天时，计算机断层扫描衍生分数血流储备组无阻塞性冠状动脉疾病的侵入性冠状动脉造影发生率显著低于常规诊疗组 (18% [48/263] vs 33% [87/265]; 比值比 0.46; 95% 置信区间 0.31-0.69; P<0.001)。侵入性冠状动脉造影发生率分别为 39% (102/263) vs 51% (136/265) (P=0.004)。两种差异均持续至 1 年时。血运重建率相似：1 年时分别为 20% (52/263) vs 20% (53/265) (P=0.948)。生活质量、费用和主要不良心脏事件在组间无差异，尽管临床事件发生率较低。

研究结论

将计算机断层扫描衍生分数血流储备加入冠状动脉计算机断层扫描血管成像显示 50-90% 狭窄患者的诊断路径中，与常规诊疗相比，降低了 90 天和 1 年时无阻塞性冠状动脉疾病的侵入性冠状动脉造影发生率，而在血运重建、生活质量和费用方面无差异。临床事件发生率相似，尽管较低。总体侵入性冠状动脉造影使用率 (一个事后探索性终点) 在 90 天和 1 年时也降低。

参考文献

Sharma SP, Budde RPJ, Marc van der Zee P, Gürlek C, Mihl C, Dirkali A, et al. Addition of Computed Tomography-derived Fractional Flow Reserve in the diagnostic pathway of patients with stable coronary artery disease: the FUSION randomized controlled trial.. Journal of the American College of Cardiology. 2026 Aug 28. doi: 10.1016/j.jacc.2026.08.036

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